Målinriktad terapi av perioperativ störning vid hemostas vid hjärtkirurgi
10 januari 2013 uppdaterad av: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland
Målinriktad terapi av perioperativ störning i hemostas med MULTIPLATE och ROTEM hos hjärtkirurgiska patienter med trombocythämmare
Syftet med denna studie är att undersöka om patienter preoperativt behandlade med acetylsalicylsyra och/eller klopidogrel har färre perioperativa blödningar och lägre mängder blodsubstitution när de hanteras av ROTEM (helblods koagulationsanalysator) och MULTIPLATE (trombocytfunktionsanalysator).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
CH
-
Basel, CH, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår hjärtkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- inget skriftligt medgivande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Point-of-Care hanteras
Denna arm inkluderar alla patienter där den hemostatiska terapin styrs av POC-enheter t.ex.
MULTIPLATE (en blodplättsfunktionsanalysator) eller ROTEM (tromboelastometri)
|
|
Konventionellt hemostaslabb hanteras
Denna arm inkluderar alla patienter där den hemostatiska behandlingen styrs av konventionella hemostas laboratoriedata t.ex.
INR, aPTT, fibrinogenkoncentration, trombocytantal men inga POC-anordningar t.ex.
MULTIPLATE (en blodplättsfunktionsanalysator) eller ROTEM (tromboelastometri)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Peroperativ blodförlust
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
perioperativ substitution med erytrocytkoncentrat, trombocytkoncentrat eller färskfryst plasma
Tidsram: 24 timmar och 7 dagar
|
24 timmar och 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Miodrag Filipovic, PhD, MD, Department of Anesthesia, University Hospital Basel, CH-4031 Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 194/06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .