Terapia orientada a objetivos de la alteración perioperatoria de la hemostasia en cirugía cardiaca
10 de enero de 2013 actualizado por: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland
Terapia orientada a objetivos de la alteración perioperatoria de la hemostasia con MULTIPLATE y ROTEM en pacientes de cirugía cardiaca bajo inhibidores plaquetarios
El objetivo de este estudio es investigar si los pacientes tratados preoperatoriamente con ácido acetilsalicílico y/o clopidogrel tienen menos sangrado perioperatorio y menores cantidades de sustitución de sangre cuando se manejan con ROTEM (analizador de coagulación de sangre total) y MULTIPLATE (analizador de función de trombocito).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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CH
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Basel, CH, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Gestionado en el punto de atención
Este brazo incluye a todos los pacientes en los que la terapia hemostática está guiada por dispositivos POC, p.
MULTIPLATE (analizador de la función plaquetaria) o ROTEM (tromboelastometría)
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Gestionado por laboratorio de hemostasia convencional
Este brazo incluye a todos los pacientes en los que la terapia hemostática se guía por datos de laboratorio de hemostasia convencionales, p.
INR, aPTT, concentración de fibrinógeno, recuento de plaquetas pero sin dispositivos POC, p.
MULTIPLATE (analizador de la función plaquetaria) o ROTEM (tromboelastometría)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de sangre perioperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sustitución perioperatoria con concentrados de eritrocitos, concentrados de trombocitos o plasma fresco congelado
Periodo de tiempo: 24 horas y 7 días
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24 horas y 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Miodrag Filipovic, PhD, MD, Department of Anesthesia, University Hospital Basel, CH-4031 Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 194/06
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