Целенаправленная терапия периоперационных нарушений гемостаза в кардиохирургии
10 января 2013 г. обновлено: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland
Целенаправленная терапия периоперационных нарушений гемостаза с помощью MULTIPLATE и ROTEM у кардиохирургических больных, получающих ингибиторы тромбоцитов
Целью данного исследования является выяснить, имеют ли пациенты, получавшие перед операцией ацетилсалициловую кислоту и/или клопидогрел, меньше периоперационных кровотечений и меньший объем кровезамещения при использовании ROTEM (анализатор свертывания цельной крови) и MULTIPLATE (анализатор функции тромбоцитов).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CH
-
Basel, CH, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на сердце
Описание
Критерии включения:
- письменное согласие
Критерий исключения:
- нет письменного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Управляемый пункт обслуживания
В эту группу входят все пациенты, у которых гемостатическая терапия проводится с помощью устройств POC, т.е.
MULTIPLATE (анализатор функции тромбоцитов) или ROTEM (тромбоэластометрия)
|
|
Лаборатория обычного гемостаза
В эту группу входят все пациенты, у которых гемостатическая терапия руководствуется обычными лабораторными данными гемостаза, т.е.
INR, АЧТВ, концентрация фибриногена, количество тромбоцитов, но без устройств POC, например.
MULTIPLATE (анализатор функции тромбоцитов) или ROTEM (тромбоэластометрия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Периоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
периоперационное замещение концентратами эритроцитов, тромбоцитами или свежезамороженной плазмой
Временное ограничение: 24 часа и 7 дней
|
24 часа и 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Miodrag Filipovic, PhD, MD, Department of Anesthesia, University Hospital Basel, CH-4031 Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 194/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .