Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet terapi av perioperativ forstyrrelse i hemostase i hjertekirurgi

10. januar 2013 oppdatert av: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland

Målorientert terapi av perioperativ forstyrrelse i hemostase med MULTIPLATE og ROTEM hos hjertekirurgiske pasienter under blodplatehemmere

Målet med denne studien er å undersøke om pasienter preoperativt behandlet med acetylsalisylsyre og/eller klopidogrel har færre perioperative blødninger og lavere mengder blodsubstitusjon når de administreres av ROTEM (helblodkoagulasjonsanalysator) og MULTIPLATE (trombocyttfunksjonsanalysator).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sveits
- CH
  - Basel, CH, Sveits, 4031
    - University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

ikke skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Point-of-Care administrert Denne armen inkluderer alle pasienter der hemostatisk terapi styres av POC-enheter, f.eks. MULTIPLATER (en blodplatefunksjonsanalysator) eller ROTEM (tromboelastometri)
Konvensjonell hemostase lab administrert Denne armen inkluderer alle pasienter der den hemostatiske behandlingen er styrt av konvensjonelle hemostase-laboratoriedata, f.eks. INR, aPTT, fibrinogenkonsentrasjon, antall blodplater, men ingen POC-enheter, f.eks. MULTIPLATER (en blodplatefunksjonsanalysator) eller ROTEM (tromboelastometri)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Peroperativt blodtap Tidsramme: 24 timer	24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
perioperativ substitusjon med erytrocyttkonsentrater, trombocyttkonsentrater eller fersk frossen plasma Tidsramme: 24 timer og 7 dager	24 timer og 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

Studieleder: Miodrag Filipovic, PhD, MD, Department of Anesthesia, University Hospital Basel, CH-4031 Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene