12 周大剂量雷贝拉唑（Pariet）治疗中国患者反流性喉炎的前瞻性双盲随机对照试验
2013年10月22日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
本研究的目的是评估雷贝拉唑 (pariet) 与安慰剂在治疗中国患者反流性喉炎方面的疗效。
将招募因疑似反流性喉炎而到玛丽医院耳鼻喉科语音门诊就诊的患者。
问卷将由玛丽医院内科及耳鼻喉科的研究助理进行。
将开始为期 12 周的 PPI 对比安慰剂试验，并在 6 周和 12 周时记录患者的症状和体征。
该研究将在 12 周的雷贝拉唑疗程后结束。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- Queen Mary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-80岁之间的门诊患者
- 新发喉炎患者。
排除标准：
- 他们年龄在 18 岁以下或 80 岁以上
- 有重大伴随疾病
- 怀孕或哺乳期妇女
- 慢性咳嗽可归因于已知的慢性肺部或气管支气管疾病
- 既往声门手术、放疗或恶性肿瘤
- 入组前 4 周内进行抑酸治疗
- 近3个月咽喉部感染
- 过去 12 个月的气管插管
- 免疫抑制和吸入皮质类固醇的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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症状评估，生活质量。
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不利影响
大体时间：4周
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4周
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|
遵守
大体时间：4周
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul KY Lam, Dr、Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月15日
首次发布 (估计)
2007年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月22日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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