Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv dobbeltblindet randomisert kontrollert studie av 12-ukers høydose rabeprazol (Pariet) i behandling av refluks-laryngitt hos kinesiske pasienter

22. oktober 2013 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av rabeprazol (pariet) versus placebo ved behandling av refluks laryngitt hos kinesiske pasienter. Pasienter som går på stemmeklinikken ved Department of ENT, Queen Mary sykehus med mistanke om refluks laryngitt vil bli rekruttert. Et spørreskjema vil bli administrert av forskningsassistenten ved Institutt for medisin og ØNH, Queen Mary sykehus. En 12-ukers kur med PPI versus placebo-studie vil bli påbegynt og pasientenes symptomer og tegn vil bli dokumentert etter 6 uker og 12 uker. Studien avsluttes etter en 12-ukers kur med rabeprazol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Rabeprazol 20 mg to ganger daglig

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- - Hong Kong, Kina
    - Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ambulante pasienter i alderen 18-80 år
Pasienter med nylig presentert laryngitt.

Ekskluderingskriterier:

De var under 18 eller over 80 år
Har betydelig samtidig medisinsk sykdom
Graviditet eller ammende kvinner
Kronisk hoste som kan tilskrives kjent kronisk lunge- eller trakeobronkial sykdom
Tidligere glottal kirurgi, strålebehandling eller malignitet
Syreundertrykkende behandling innen 4 uker før rekruttering
Faryngo-laryngeal infeksjon de siste 3 månedene
Trakeal intubasjon siste 12 måneder
Immunsuppresjon og bruk av inhalert kortikosteroid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Symptomvurdering, livskvalitet. Tidsramme: 12 uker	12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Bivirkninger Tidsramme: 4 uker	4 uker
Samsvar Tidsramme: 4 uker	4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Samarbeidspartnere

The University of Hong Kong

Etterforskere

Hovedetterforsker: Paul KY Lam, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

HAREC Clinical Trial Registry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene