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Studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco di 12 settimane di rabeprazolo ad alte dosi (Pariet) nel trattamento della laringite da reflusso in pazienti cinesi

22 ottobre 2013 aggiornato da: Hospital Authority, Hong Kong
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del rabeprazolo (pariet) rispetto al placebo nel trattamento della laringite da reflusso nei pazienti cinesi. Verranno reclutati pazienti che frequentano la clinica vocale del Dipartimento di ORL, ospedale Queen Mary con sospetta laringite da reflusso. Un questionario sarà somministrato dall'assistente di ricerca del Dipartimento di Medicina e ORL, Queen Mary Hospital. Verrà avviato un ciclo di 12 settimane di prova PPI contro placebo e i sintomi e i segni dei pazienti saranno documentati a 6 settimane e 12 settimane. Lo studio terminerà dopo un corso di 12 settimane di rabeprazolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • Pazienti con laringite di nuova presentazione.

Criteri di esclusione:

  • Avevano meno di 18 anni o più di 80 anni
  • Ha una significativa malattia medica concomitante
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Tosse cronica attribuibile a malattia polmonare cronica o tracheobronchiale nota
  • Pregressa chirurgia glottale, radioterapia o tumore maligno
  • Terapia acido-soppressiva entro 4 settimane prima del reclutamento
  • Infezione faringo-laringea nei 3 mesi precedenti
  • Intubazione tracheale nei 12 mesi precedenti
  • Immunosoppressione e uso di corticosteroidi inalatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei sintomi, qualità della vita.
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Conformità
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Collaboratori

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul KY Lam, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW04-204 T/526
  • HARECCTR0500033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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