Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit 12-wöchigem hochdosiertem Rabeprazol (Pariet) zur Behandlung von Reflux-Laryngitis bei chinesischen Patienten

22. Oktober 2013 aktualisiert von: Hospital Authority, Hong Kong
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Rabeprazol (Pariet) im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Refluxlaryngitis bei chinesischen Patienten zu bewerten. Rekrutiert werden Patienten, die die Stimmklinik der HNO-Abteilung des Queen Mary Hospital mit Verdacht auf Reflux-Laryngitis aufsuchen. Ein Fragebogen wird vom wissenschaftlichen Mitarbeiter der Abteilung für Medizin und HNO des Queen Mary Hospital verwaltet. Es wird eine 12-wöchige PPI- versus Placebo-Studie begonnen und die Symptome und Anzeichen der Patienten werden nach 6 und 12 Wochen dokumentiert. Die Studie endet nach einer 12-wöchigen Behandlung mit Rabeprazol.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Queen Mary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Patienten mit neu aufgetretener Laryngitis.

Ausschlusskriterien:

  • Sie waren unter 18 oder über 80 Jahre alt
  • Hat eine erhebliche begleitende medizinische Erkrankung
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Chronischer Husten, der auf eine bekannte chronische Lungen- oder Tracheobronchialerkrankung zurückzuführen ist
  • Frühere Glottisoperation, Strahlentherapie oder bösartige Erkrankung
  • Säuresuppressive Therapie innerhalb von 4 Wochen vor der Rekrutierung
  • Pharyngo-Larynx-Infektion in den letzten 3 Monaten
  • Tracheale Intubation in den letzten 12 Monaten
  • Immunsuppression und Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Symptome, Lebensqualität.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Einhaltung
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Mitarbeiter

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul KY Lam, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW04-204 T/526
  • HARECCTR0500033

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gastroösophagealer Reflux

Klinische Studien zur Rabeprazol 20 mg zweimal täglich

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren