- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00517114
Prospektiv dubbelblind randomiserad kontrollerad studie av 12 veckors högdos rabeprazol (Pariet) vid behandling av refluxlaryngit hos kinesiska patienter
22 oktober 2013 uppdaterad av: Hospital Authority, Hong Kong
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av rabeprazol (pariet) kontra placebo vid behandling av reflux laryngit hos kinesiska patienter.
Patienter som besöker röstkliniken vid avdelningen för ÖNH, Queen Mary sjukhus med misstänkt reflux laryngit kommer att rekryteras.
Ett frågeformulär kommer att administreras av forskningsassistenten vid Institutionen för medicin och ÖNH, Queen Mary-sjukhuset.
En 12-veckors kur med PPI kontra placebo kommer att påbörjas och patienternas symtom och tecken kommer att dokumenteras efter 6 veckor och 12 veckor.
Studien kommer att avslutas efter en 12-veckors kur med rabeprazol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ambulerande patienter i åldern 18-80 år
- Patienter med nyligen presenterad laryngit.
Exklusions kriterier:
- De var under 18 eller över 80 år
- Har betydande samtidig medicinsk sjukdom
- Graviditet eller ammande kvinnor
- Kronisk hosta hänförlig till känd kronisk lung- eller trakeobronkial sjukdom
- Tidigare glottal kirurgi, strålbehandling eller malignitet
- Syraundertryckande behandling inom 4 veckor före rekrytering
- Faryngo-larynxinfektion under de senaste 3 månaderna
- Trakeal intubation under de senaste 12 månaderna
- Immunsuppression och användning av inhalerad kortikosteroid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symtombedömning, livskvalitet.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skadliga effekter
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul KY Lam, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Esophageal motilitetsstörning
- Deglutition Disorders
- Esofagussjukdomar
- Larynxsjukdomar
- Gastroesofageal reflux
- Laryngit
- Krupp
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Gastrointestinala medel
- Medel mot magsår
- Protonpumpshämmare
- Rabeprazol
Andra studie-ID-nummer
- UW04-204 T/526
- HARECCTR0500033
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .