Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv dubbelblind randomiserad kontrollerad studie av 12 veckors högdos rabeprazol (Pariet) vid behandling av refluxlaryngit hos kinesiska patienter

22 oktober 2013 uppdaterad av: Hospital Authority, Hong Kong
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av rabeprazol (pariet) kontra placebo vid behandling av reflux laryngit hos kinesiska patienter. Patienter som besöker röstkliniken vid avdelningen för ÖNH, Queen Mary sjukhus med misstänkt reflux laryngit kommer att rekryteras. Ett frågeformulär kommer att administreras av forskningsassistenten vid Institutionen för medicin och ÖNH, Queen Mary-sjukhuset. En 12-veckors kur med PPI kontra placebo kommer att påbörjas och patienternas symtom och tecken kommer att dokumenteras efter 6 veckor och 12 veckor. Studien kommer att avslutas efter en 12-veckors kur med rabeprazol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ambulerande patienter i åldern 18-80 år
  • Patienter med nyligen presenterad laryngit.

Exklusions kriterier:

  • De var under 18 eller över 80 år
  • Har betydande samtidig medicinsk sjukdom
  • Graviditet eller ammande kvinnor
  • Kronisk hosta hänförlig till känd kronisk lung- eller trakeobronkial sjukdom
  • Tidigare glottal kirurgi, strålbehandling eller malignitet
  • Syraundertryckande behandling inom 4 veckor före rekrytering
  • Faryngo-larynxinfektion under de senaste 3 månaderna
  • Trakeal intubation under de senaste 12 månaderna
  • Immunsuppression och användning av inhalerad kortikosteroid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtombedömning, livskvalitet.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skadliga effekter
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Efterlevnad
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Paul KY Lam, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera