Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg med 12-ugers højdosis rabeprazol (Pariet) til behandling af refluks-laryngitis hos kinesiske patienter

22. oktober 2013 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​rabeprazol (pariet) versus placebo til behandling af refluks-laryngitis hos kinesiske patienter. Patienter, der går på stemmeklinikken på Department of ENT, Queen Mary hospital med mistanke om refluks-laryngitis, vil blive rekrutteret. Et spørgeskema vil blive administreret af forskningsassistenten ved Institut for Medicin og ØNH, Queen Mary hospital. Et 12-ugers forløb med PPI versus placebo-forsøg vil blive påbegyndt, og patienternes symptomer og tegn vil blive dokumenteret efter 6-ugers og 12-ugers tid. Undersøgelsen afsluttes efter et 12-ugers kursus med rabeprazol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter i alderen 18-80 år
  • Patienter med nyligt præsenteret laryngitis.

Ekskluderingskriterier:

  • De var under 18 eller over 80 år
  • Har betydelig samtidig medicinsk sygdom
  • Graviditet eller ammende kvinder
  • Kronisk hoste, der kan tilskrives kendt kronisk lunge- eller tracheobronchial sygdom
  • Tidligere glottal kirurgi, strålebehandling eller malignitet
  • Syreundertrykkende behandling inden for 4 uger før rekruttering
  • Pharyngo-laryngeal infektion i de foregående 3 måneder
  • Tracheal intubation i de foregående 12 måneder
  • Immunsuppression og brug af inhaleret kortikosteroid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer vurdering, livskvalitet.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Overholdelse
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul KY Lam, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2007

Først opslået (Skøn)

16. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW04-204 T/526
  • HARECCTR0500033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med Rabeprazol 20 mg to gange dagligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner