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Ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado de dosis altas de rabeprazol (Pariet) durante 12 semanas para el tratamiento de la laringitis por reflujo en pacientes chinos

22 de octubre de 2013 actualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de rabeprazol (pariet) versus placebo en el tratamiento de la laringitis por reflujo en pacientes chinos. Se reclutarán pacientes que acudan a la clínica de voz del Departamento de Otorrinolaringología del hospital Queen Mary con sospecha de laringitis por reflujo. El asistente de investigación del Departamento de Medicina y Otorrinolaringología del hospital Queen Mary administrará un cuestionario. Se iniciará un curso de 12 semanas de IBP versus placebo y los síntomas y signos de los pacientes se documentarán a las 6 y 12 semanas. El estudio terminará después de un curso de 12 semanas de rabeprazol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios con edad entre 18-80 años
  • Pacientes con laringitis recién presentada.

Criterio de exclusión:

  • Eran menores de 18 años o mayores de 80 años
  • Tiene una enfermedad médica concomitante significativa
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Tos crónica atribuible a enfermedad pulmonar o traqueobronquial crónica conocida
  • Cirugía glótica previa, radioterapia o malignidad
  • Terapia supresora de ácido dentro de las 4 semanas previas al reclutamiento
  • Infección faringo-laríngea en los 3 meses previos
  • Intubación traqueal en los últimos 12 meses
  • Inmunosupresión y uso de corticoides inhalados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de síntomas, calidad de vida.
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Cumplimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Authority, Hong Kong

Colaboradores

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Paul KY Lam, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UW04-204 T/526
  • HARECCTR0500033

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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