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Essai prospectif contrôlé randomisé en double aveugle de 12 semaines de rabéprazole à forte dose (Pariet) dans le traitement de la laryngite par reflux chez des patients chinois

22 octobre 2013 mis à jour par: Hospital Authority, Hong Kong
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du rabéprazole (pariet) versus placebo dans le traitement de la laryngite par reflux chez des patients chinois. Les patients qui fréquentent la clinique vocale du département d'ORL de l'hôpital Queen Mary avec suspicion de laryngite par reflux seront recrutés. Un questionnaire sera administré par l'assistant de recherche du département de médecine et d'ORL de l'hôpital Queen Mary. Un essai de 12 semaines d'IPP contre placebo sera lancé et les symptômes et les signes des patients seront documentés à 6 et 12 semaines. L'étude se terminera après un cours de 12 semaines de rabéprazole.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hong Kong, Chine
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires âgés de 18 à 80 ans
  • Patients avec une laryngite nouvellement présentée.

Critère d'exclusion:

  • Ils avaient moins de 18 ans ou plus de 80 ans
  • A une maladie concomitante importante
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Toux chronique attribuable à une maladie pulmonaire ou trachéobronchique chronique connue
  • Antécédents de chirurgie glottique, de radiothérapie ou de malignité
  • Thérapie suppressive de l'acide dans les 4 semaines précédant le recrutement
  • Infection pharyngo-laryngée au cours des 3 derniers mois
  • Intubation trachéale au cours des 12 derniers mois
  • Immunosuppression et utilisation de corticoïdes inhalés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des symptômes, qualité de vie.
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effets indésirables
Délai: 4 semaines
4 semaines
Conformité
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Authority, Hong Kong

Collaborateurs

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul KY Lam, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2007

Première publication (Estimation)

16 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW04-204 T/526
  • HARECCTR0500033

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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