Ensaio prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado de alta dose de rabeprazol (Pariet) de 12 semanas no tratamento de laringite por refluxo em pacientes chineses
22 de outubro de 2013 atualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do rabeprazol (pariet) versus placebo no tratamento da laringite de refluxo em pacientes chineses.
Os pacientes que frequentam a clínica de voz do Departamento de Otorrinolaringologia do hospital Queen Mary com suspeita de laringite por refluxo serão recrutados.
Um questionário será administrado pelo assistente de pesquisa do Departamento de Medicina e Otorrinolaringologia do hospital Queen Mary.
Um curso de 12 semanas de PPI versus placebo será iniciado e os sintomas e sinais dos pacientes serão documentados em 6 semanas e 12 semanas.
O estudo terminará após um curso de rabeprazol de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Queen Mary Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com idade entre 18-80 anos
- Pacientes com laringite recém-apresentada.
Critério de exclusão:
- Tinham menos de 18 anos ou mais de 80 anos
- Tem doença médica concomitante significativa
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Tosse crônica atribuível a doença pulmonar ou traqueobrônquica crônica conhecida
- Cirurgia glótica prévia, radioterapia ou malignidade
- Terapia supressiva ácida dentro de 4 semanas antes do recrutamento
- Infecção faringo-laríngea nos últimos 3 meses
- Intubação traqueal nos últimos 12 meses
- Imunossupressão e uso de corticosteroide inalatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação de sintomas, qualidade de vida.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos adversos
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
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Conformidade
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul KY Lam, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Doenças da Laringe
- Refluxo gastroesofágico
- Laringite
- Garupa
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Rabeprazol
Outros números de identificação do estudo
- UW04-204 T/526
- HARECCTR0500033
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