Prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie trwające 12 tygodni, w którym stosowano duże dawki rabeprazolu (Pariet) w leczeniu refluksowego zapalenia krtani u pacjentów chińskich
22 października 2013 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong
Celem tego badania jest ocena skuteczności rabeprazolu (pariet) w porównaniu z placebo w leczeniu refluksowego zapalenia krtani u chińskich pacjentów.
Rekrutowani będą pacjenci zgłaszający się do poradni głosowej Oddziału Laryngologii szpitala Queen Mary z podejrzeniem refluksowego zapalenia krtani.
Ankieta zostanie przeprowadzona przez asystenta badawczego Wydziału Medycyny i Laryngologii szpitala Queen Mary.
Rozpocznie się 12-tygodniowy kurs PPI w porównaniu z placebo, a objawy podmiotowe i podmiotowe pacjentów zostaną udokumentowane w 6 i 12 tygodniu.
Badanie zakończy się po 12-tygodniowym kursie rabeprazolu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni w wieku 18-80 lat
- Pacjenci z nowo występującym zapaleniem krtani.
Kryteria wyłączenia:
- Mieli mniej niż 18 lat lub więcej niż 80 lat
- Ma istotną współistniejącą chorobę medyczną
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Przewlekły kaszel związany ze znaną przewlekłą chorobą płuc lub tchawicy i oskrzeli
- Przebyta operacja krtani, radioterapia lub nowotwór złośliwy
- Terapia tłumiąca kwasy w ciągu 4 tygodni przed rekrutacją
- Zakażenie gardła i krtani w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Intubacja dotchawicza w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Immunosupresja i stosowanie wziewnych kortykosteroidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena objawów, jakość życia.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul KY Lam, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Choroby krtani
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Zapalenie krtani
- Zad
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwwrzodowe
- Inhibitory pompy protonowej
- Rabeprazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW04-204 T/526
- HARECCTR0500033
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .