中国人患者の逆流性喉頭炎の治療における12週間の高用量ラベプラゾール（パリエット）の前向き二重盲検ランダム化対照試験
2013年10月22日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
この研究の目的は、中国人患者の逆流性喉頭炎の治療におけるラベプラゾール（パリエット）とプラセボの有効性を評価することです。
逆流性喉頭炎の疑いがあるクイーンメアリー病院耳鼻咽喉科の音声クリニックに通う患者を募集します。
アンケートは、クイーン メアリー病院の内科および耳鼻咽喉科の研究助手によって実施されます。
12週間のPPI対プラセボ試験が開始され、患者の症状と兆候が6週間目と12週間後に記録されます。
研究は12週間のラベプラゾール投与後に終了する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- Queen Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの外来患者
- 新たに発症した喉頭炎の患者。
除外基準:
- 彼らは18歳未満または80歳以上でした
- 重大な合併症がある
- 妊娠中または授乳中の女性
- 既知の慢性肺疾患または気管気管支疾患に起因する慢性咳嗽
- 過去の声門手術、放射線療法、または悪性腫瘍
- 採用前4週間以内の胃酸抑制療法
- 過去3か月以内の咽頭喉頭感染症
- 過去12か月以内に気管挿管を受けたことがある
- 免疫抑制と吸入コルチコステロイドの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状の評価、生活の質。
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害な影響
時間枠：4週間
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4週間
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コンプライアンス
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul KY Lam, Dr、Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月22日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。