Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie van 12 weken durende hoge dosis rabeprazol (Pariet) bij de behandeling van reflux-laryngitis bij Chinese patiënten

22 oktober 2013 bijgewerkt door: Hospital Authority, Hong Kong
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van rabeprazol (pariet) versus placebo bij de behandeling van laryngitis reflux bij Chinese patiënten. Patiënten die de stemkliniek van de KNO-afdeling van het Queen Mary-ziekenhuis bezoeken met vermoedelijke reflux laryngitis, worden geworven. Een vragenlijst zal worden afgenomen door de onderzoeksassistent van de afdeling Geneeskunde en KNO, Queen Mary ziekenhuis. Een 12-weekse kuur van PPI versus placebo-onderzoek zal worden gestart en de symptomen en tekenen van de patiënt zullen na 6 weken en 12 weken worden gedocumenteerd. De studie zal eindigen na een kuur van 12 weken met rabeprazol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante patiënten met een leeftijd tussen 18-80 jaar
  • Patiënten met nieuw gepresenteerde laryngitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Ze waren jonger dan 18 of ouder dan 80 jaar
  • Heeft een significante bijkomende medische aandoening
  • Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
  • Chronische hoest toe te schrijven aan bekende chronische long- of tracheobronchiale ziekte
  • Eerdere glottischirurgie, radiotherapie of maligniteit
  • Zuuronderdrukkende therapie binnen 4 weken voorafgaand aan rekrutering
  • Faryngo-larynxinfectie in de afgelopen 3 maanden
  • Tracheale intubatie in de afgelopen 12 maanden
  • Immunosuppressie en gebruik van inhalatiecorticosteroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptomen beoordeling, kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Naleving
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Medewerkers

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul KY Lam, Dr, Department of Medicine, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW04-204 T/526
  • HARECCTR0500033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren