精神分裂症患者认知改善的概念研究证明 (HALO)
2008年11月21日 更新者：AstraZeneca
一项多中心随机、安慰剂对照、双盲、平行组、IIb 期概念验证研究，使用 3 组口服 AZD3480 治疗精神分裂症患者的认知缺陷，为期 12 周
本研究的目的是证明 AZD3480 可以改善正在接受非典型抗精神病药治疗且吸烟的稳定型精神分裂症患者的认知，评估 AZD3480 的安全性和耐受性，并确定最佳剂量在未来的试验中使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大
- Research Site
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Red Deer、Alberta、加拿大
- Research Site
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British Columbia
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Penticton、British Columbia、加拿大
- Research Site
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Victoria、British Columbia、加拿大
- Research Site
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大
- Research Site
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大
- Research Site
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Sydney、Nova Scotia、加拿大
- Research Site
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Ontario
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Burlington、Ontario、加拿大
- Research Site
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Mississauga、Ontario、加拿大
- Research Site
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Orleans、Ontario、加拿大
- Research Site
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Sudbury、Ontario、加拿大
- Research Site
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Toronto、Ontario、加拿大
- Research Site
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Windsor、Ontario、加拿大
- Research Site
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大
- Research Site
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国
- Research Site
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California
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Anaheim、California、美国
- Research Site
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Cerritos、California、美国
- Research Site
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Costa Mesa、California、美国
- Research Site
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Escondido、California、美国
- Research Site
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Garden Grove、California、美国
- Research Site
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Long Beach、California、美国
- Research Site
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Los Angeles、California、美国
- Research Site
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Oceanside、California、美国
- Research Site
-
Pasadena、California、美国
- Research Site
-
Pico Rivera、California、美国
- Research Site
-
San Diego、California、美国
- Research Site
-
Santa Ana、California、美国
- Research Site
-
-
Connecticut
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New Britain、Connecticut、美国
- Research Site
-
New Haven、Connecticut、美国
- Research Site
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国
- Research Site
-
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Florida
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Boca Raton、Florida、美国
- Research Site
-
Coral Gables、Florida、美国
- Research Site
-
North Miami、Florida、美国
- Research Site
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Orlando、Florida、美国
- Research Site
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Tampa、Florida、美国
- Research Site
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、美国
- Research Site
-
Augusta、Georgia、美国
- Research Site
-
Marietta、Georgia、美国
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国
- Research Site
-
Joliet、Illinois、美国
- Research Site
-
Schaumburg、Illinois、美国
- Research Site
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国
- Research Site
-
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Maryland
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Glen Burnie、Maryland、美国
- Research Site
-
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Massachusetts
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Haverhill、Massachusetts、美国
- Research Site
-
Pittsfield、Massachusetts、美国
- Research Site
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-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国
- Research Site
-
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Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国
- Research Site
-
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国
- Research Site
-
-
New Hampshire
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Nashua、New Hampshire、美国
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill、New Jersey、美国
- Research Site
-
Clementon、New Jersey、美国
- Research Site
-
East Orange、New Jersey、美国
- Research Site
-
Newark、New Jersey、美国
- Research Site
-
Paramus、New Jersey、美国
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国
- Research Site
-
Cedarhurst、New York、美国
- Research Site
-
Elmsford、New York、美国
- Research Site
-
Glen Oaks、New York、美国
- Research Site
-
Jamaica、New York、美国
- Research Site
-
New York、New York、美国
- Research Site
-
Rochester、New York、美国
- Research Site
-
Staten Island、New York、美国
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国
- Research Site
-
Columbus、Ohio、美国
- Research Site
-
Kettering、Ohio、美国
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
Dubois、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
Norristown、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国
- Research Site
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-
Texas
-
Austin、Texas、美国
- Research Site
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Desoto、Texas、美国
- Research Site
-
Houston、Texas、美国
- Research Site
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Irving、Texas、美国
- Research Site
-
San Antonio、Texas、美国
- Research Site
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-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国
- Research Site
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Washington
-
Spokane、Washington、美国
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症的诊断
- 筛选和随机分组时的门诊病人
- 稳定的住房定义为在社区中有住所（即不在医院或疗养院）
- 主动吸烟（每天 10 支或更多香烟
排除标准：
- 除精神分裂症以外的任何重大精神或神经系统疾病，或目前诊断为重度抑郁症
- 6 个月内已知或疑似吸毒或酗酒或非法或非处方物质的尿液毒理学测试呈阳性
- 视力和/或听力受损使认知测试变得困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：1个
安慰剂
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口服胶囊
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实验性的：2个
AZD3480口服
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口服胶囊
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实验性的：3个
AZD3480口服剂量
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口服胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在认知功能的 IntegNeuro 计算机化测试电池上测量的注意力/警惕性、工作记忆、语言学习、处理速度和语言流畅性的领域分数
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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从基线到第 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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UCSD 基于绩效的技能评估 (UPSA2) 和社会功能量表 (SFS)
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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从基线到第 12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Larry Rodichok, MD、AstraZeneca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月11日
首次发布 (估计)
2007年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年11月21日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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