Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A skizofréniában szenvedő betegek kognitív fejlődésének elméleti tanulmányozása (HALO)

2008. november 21. frissítette: AstraZeneca

Többközpontú randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak, párhuzamos csoport, IIb fázisú koncepció bizonyítási vizsgálat AZD3480 3 orális csoportjával 12 héten keresztül skizofréniás betegek kognitív hiányosságainak kezelése

Ennek a vizsgálatnak a célja annak bemutatása, hogy az AZD3480 javítja a kognitív képességet stabil skizofréniában szenvedő betegeknél, akiket atípusos antipszichotikummal kezelnek, és akik aktívan dohányoznak, felmérni az AZD3480 biztonságosságát és tolerálhatóságát, valamint meghatározni az optimális dózis(oka)t használhatók a jövőbeni vizsgálatok során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Cerritos, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Costa Mesa, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Escondido, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Garden Grove, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Oceanside, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Pasadena, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Pico Rivera, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok
        • Research Site
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • North Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Schaumburg, Illinois, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Clementon, New Jersey, Egyesült Államok
        • Research Site
      • East Orange, New Jersey, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Paramus, New Jersey, Egyesült Államok
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Elmsford, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Glen Oaks, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Dubois, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Desoto, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Irving, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Orleans, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A skizofrénia diagnózisa
  • A szűrés és a randomizálás idején járóbeteg
  • Stabil lakhatás, amelyet úgy határoznak meg, mint ahol a közösségben laknak (azaz nem kórházban vagy idősek otthonában)
  • Aktív dohányzás (10 vagy több cigaretta naponta

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen jelentős pszichiátriai vagy neurológiai betegség, kivéve a skizofréniát, vagy súlyos depressziós rendellenesség jelenlegi diagnózisa
  • Ismert vagy feltételezett kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés a 6 hónapon belül, vagy a vizelet toxikológiai teszt pozitív illegális vagy nem felírt anyagokra
  • Károsodott látás és/vagy hallás, ami megnehezíti a kognitív tesztelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1
Placebo
Drog: AZD3480
orális kapszula
Kísérleti: 2
AZD3480 orális
Drog: AZD3480
orális kapszula
Kísérleti: 3
AZD3480 orális adag
Drog: AZD3480
orális kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A figyelem/éberség, a munkamemória, a verbális tanulás, a feldolgozás sebessége és a verbális folyékonyság domainpontszámai az IntegNeuro számítógépes kognitív funkciók tesztelemén mérve.
Időkeret: Változás az alapértékről a 12. hétre
Változás az alapértékről a 12. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
UCSD Performance Based Skills Assessment (UPSA2) és a Social Functioning Scale (SFS)
Időkeret: Változás az alapértékről a 12. hétre
Változás az alapértékről a 12. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Larry Rodichok, MD, AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D3690C00011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AZD3480

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel