Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsitetutkimus skitsofreniapotilaiden kognitiivisesta paranemisesta (HALO)

perjantai 21. marraskuuta 2008 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskus satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, vaihe IIb -konseptitutkimus, jossa oli kolme AZD3480:n suullista ryhmää 12 viikon aikana skitsofreniapotilaiden kognitiivisten puutteiden hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että AZD3480 parantaa kognitiokykyä stabiilista skitsofreniaa sairastavilla potilailla, joita hoidetaan epätyypillisellä psykoosilääkkeellä ja jotka tupakoivat aktiivisesti, arvioida AZD3480:n turvallisuutta ja siedettävyyttä ja määrittää optimaaliset annokset käyttää tulevissa kokeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Orleans, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Cerritos, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Escondido, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Oceanside, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pasadena, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pico Rivera, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Schaumburg, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Clementon, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Elmsford, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Glen Oaks, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Dubois, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Desoto, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Irving, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian diagnoosi
  • Avohoidossa seulonnan ja satunnaistamisen aikana
  • Vakaa asunto määritellään paikkakunnalla (eli ei sairaalassa tai hoitokodissa)
  • Aktiivinen tupakointi (vähintään 10 savuketta päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu merkittävä psykiatrinen tai neurologinen sairaus kuin skitsofrenia tai nykyinen vakava masennushäiriö
  • Tunnettu tai epäilty huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä tai virtsan toksikologinen testi positiivinen laittomien tai ei-reseptilääkkeiden suhteen
  • Heikentynyt näkö ja/tai kuulo, mikä vaikeuttaa kognitiivista testausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Plasebo
Lääke: AZD3480
oraalinen kapseli
Kokeellinen: 2
AZD3480 suullinen
Lääke: AZD3480
oraalinen kapseli
Kokeellinen: 3
AZD3480 oraalinen annos
Lääke: AZD3480
oraalinen kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkotunnuksen pisteet huomion/valppauden, työmuistin, sanallisen oppimisen, käsittelyn nopeuden ja sanallisen sujuvuuden osalta mitattuna IntegNeuron tietokoneistetun kognitiivisten toimintojen testiparistolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
UCSD Performance Based Skills Assessment (UPSA2) ja Social Functioning Scale (SFS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Larry Rodichok, MD, AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D3690C00011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AZD3480

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa