Badanie potwierdzające słuszność koncepcji poprawy funkcji poznawczych u pacjentów ze schizofrenią (HALO)
21 listopada 2008 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wieloośrodkowe randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, równoległe badanie fazy IIb potwierdzające słuszność koncepcji z 3 grupami doustnymi AZD3480 w ciągu 12 tygodni Leczenie deficytów poznawczych u pacjentów ze schizofrenią
Celem tego badania jest wykazanie, że AZD3480 poprawia funkcje poznawcze u pacjentów ze stabilną schizofrenią, którzy są leczeni atypowym lekiem przeciwpsychotycznym i którzy są aktywnymi palaczami papierosów, w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji AZD3480 oraz określenia optymalnej dawki (dawek) do wykorzystać w przyszłych próbach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Research Site
-
Red Deer, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Orleans, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Sudbury, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Cerritos, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Garden Grove, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Oceanside, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Pico Rivera, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
North Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Schaumburg, Illinois, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Clementon, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Cedarhurst, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Elmsford, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Glen Oaks, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Jamaica, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Dubois, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Desoto, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza schizofrenii
- Pacjent ambulatoryjny w czasie skriningu i randomizacji
- Stabilne mieszkanie zdefiniowane jako posiadanie miejsca do życia w społeczności (tj. poza szpitalem lub domem opieki)
- Aktywne palenie papierosów (10 lub więcej papierosów dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Każda istotna choroba psychiatryczna lub neurologiczna inna niż schizofrenia lub aktualna diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego
- Znane lub podejrzewane nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub pozytywny wynik testu toksykologicznego moczu na obecność substancji nielegalnych lub nie przepisywanych na receptę
- Upośledzony wzrok i/lub słuch utrudniający testowanie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 1
Placebo
|
kapsułka doustna
|
|
Eksperymentalny: 2
AZD3480 doustnie
|
kapsułka doustna
|
|
Eksperymentalny: 3
AZD3480 dawka doustna
|
kapsułka doustna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki domeny dla uwagi/czujności, pamięci roboczej, uczenia się werbalnego, szybkości przetwarzania i płynności werbalnej mierzone na skomputeryzowanym zestawie testowym funkcji poznawczych IntegNeuro
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena umiejętności oparta na wynikach UCSD (UPSA2) i Skala Funkcjonowania Społecznego (SFS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Larry Rodichok, MD, AstraZeneca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3690C00011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .