Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Proof of Concept Studio del miglioramento cognitivo nei pazienti con schizofrenia (HALO)

21 novembre 2008 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio multicentrico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli, di fase IIb Proof of Concept con 3 gruppi orali di AZD3480 durante il trattamento di 12 settimane di deficit cognitivi in ​​pazienti con schizofrenia

Lo scopo di questo studio è dimostrare che AZD3480 migliora la cognizione nei pazienti con schizofrenia stabile che sono trattati con un antipsicotico atipico e che sono fumatori attivi di sigaretta, valutare la sicurezza e la tollerabilità di AZD3480 e definire la/e dose/e ottimale/i da essere utilizzato in prove future.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Research Site
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Research Site
      • Sydney, Nova Scotia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Orleans, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Cerritos, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Escondido, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Garden Grove, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Oceanside, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Pasadena, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Pico Rivera, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Stati Uniti
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti
        • Research Site
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • North Miami, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
      • Schaumburg, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
        • Research Site
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
      • Clementon, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
      • East Orange, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • Elmsford, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • Glen Oaks, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • Rochester, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Stati Uniti
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
      • Dubois, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
      • Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Desoto, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Irving, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia
  • Ambulatoriale al momento dello screening e della randomizzazione
  • Alloggio stabile definito come avere un posto dove vivere nella comunità (cioè, non in un ospedale o in una casa di cura)
  • Fumo attivo di sigaretta (10 o più sigarette al giorno

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia psichiatrica o neurologica significativa diversa dalla schizofrenia o diagnosi attuale di disturbo depressivo maggiore
  • Abuso noto o sospetto di droghe o alcol entro i 6 mesi o test tossicologico delle urine positivo per sostanze illegali o non prescritte
  • Visione e/o udito compromessi che rendono difficili i test cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
Placebo
Droga: AZD3480
capsula orale
Sperimentale: 2
AZD3480 orale
Droga: AZD3480
capsula orale
Sperimentale: 3
AZD3480 dose orale
Droga: AZD3480
capsula orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi di dominio per attenzione/vigilanza, memoria di lavoro, apprendimento verbale, velocità di elaborazione e fluidità verbale misurati sulla batteria di test computerizzati IntegNeuro della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
UCSD Performance Based Skills Assessment (UPSA2) e sulla Social Functioning Scale (SFS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Larry Rodichok, MD, AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D3690C00011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AZD3480

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi