一项确定 MK8141 在高血压患者中的有效性和耐受性的研究 (MK-8141-006)
2015年10月15日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项随机、双盲、安慰剂和活性比较剂对照研究，以评估 MK8141 在高血压患者中的疗效和耐受性
本研究将评估 MK8141 在降低高血压患者血压方面的有效性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 您的年龄在 35 至 65 岁之间
- 在过去 14 天内您没有接受过高血压治疗
- 在过去 14 天内，您没有服用超过 2 种治疗高血压的药物
- 您是无法生育或不使用节育措施的女性
排除标准：
- 您正在服用超过 2 种药物来治疗高血压
- 您有中风、短暂性脑缺血发作 (TIA)、心脏病发作、充血性心力衰竭、冠状动脉搭桥手术史
- 您患有 1 型或 2 型糖尿病
- 您患有活动性肝病、胆囊疾病或肠道疾病
- 你是艾滋病毒阳性
- 您患有某些类型的癌症
- 你滥用药物或酒精
- 您在过去 4 周内参加了另一项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
第 1 组：药物 250 毫克
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MK8141 250 毫克片剂，每日一次；每天一次 500 毫克片剂 4 周治疗期
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|
实验性的：2个
第 2 组：药物 500 毫克
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MK8141 250 毫克片剂，每日一次；每天一次 500 毫克片剂 4 周治疗期
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有源比较器：3个
第 3 臂：有源比较器
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依那普利 20 毫克片剂，每日一次。
4周治疗期。
其他名称：
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安慰剂比较：4个
第 4 臂：Pbo 比较器
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MK8141 Pbo 片剂每天一次。
4周治疗期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量 MK8141 在治疗 4 周后与安慰剂相比在降低 24 小时平均动态血压方面的耐受性和有效性。
大体时间：治疗4周后
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治疗4周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较 MK8141 与安慰剂在通过动态血压监测降低 24 小时平均坐位血压方面以及在治疗 4 周后降低平均坐位舒张压和收缩压的谷值。
大体时间：治疗4周后
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治疗4周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月12日
首次发布 (估计)
2007年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月15日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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