Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at bestemme effektiviteten og tolerabiliteten af ​​MK8141 hos patienter med højt blodtryk (MK-8141-006)

15. oktober 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En randomiseret, dobbeltblind, placebo- og aktiv komparatorkontrolleret undersøgelse for at vurdere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​MK8141 hos hypertensive patienter

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​MK8141 til at sænke blodtrykket hos patienter med hypertension (højt blodtryk).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du er 35 til 65 år
  • I de sidste 14 dage er du ikke blevet behandlet for hypertension
  • Inden for de seneste 14 dage har du ikke taget mere end 2 medicin til behandling af forhøjet blodtryk
  • Du er en kvinde, der ikke er i stand til at få børn eller ikke bruger prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Du tager mere end 2 medicin til behandling af forhøjet blodtryk
  • Du har tidligere haft slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA), hjerteanfald, kongestiv hjertesvigt, koronar bypass-operation
  • Du har type 1 eller 2 diabetes mellitus
  • Du har en aktiv leversygdom, galdeblæresygdom eller tarmsygdom
  • Du er HIV-positiv
  • Du har visse former for kræft
  • Du misbruger stoffer eller alkohol
  • Du har deltaget i et andet klinisk studie inden for de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Arm 1: Lægemiddel 250 mg
Medicin: MK8141
MK8141 250 mg tablet én gang dagligt; 500 mg tablet én gang dagligt 4 ugers behandlingsperiode
Eksperimentel: 2
Arm 2: Lægemiddel 500 mg
Medicin: MK8141
MK8141 250 mg tablet én gang dagligt; 500 mg tablet én gang dagligt 4 ugers behandlingsperiode
Aktiv komparator: 3
Arm 3: Aktiv komparator
Medicin: Enalapril
Enalapril 20 mg tablet én gang dagligt. 4 ugers behandlingsperiode.
Andre navne:
  • Vasotec®
Placebo komparator: 4
Arm 4: Pbo Comparator
Medicin: Komparator: placebo (uspecificeret)
MK8141 Pbo tablet én gang dagligt. 4 ugers behandlingsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At måle tolerabiliteten og effektiviteten af ​​MK8141 til at sænke 24-timers gennemsnitlige ambulatoriske blodtryk versus placebo efter 4 ugers behandling.
Tidsramme: efter 4 ugers behandling
efter 4 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign MK8141 versus placebo med hensyn til at sænke 24-timers gennemsnitlige siddeblodtryk ved ambulatorisk blodtryksmonitorering og ved at sænke det laveste gennemsnitlige diastoliske og systoliske blodtryk efter 4 ugers behandling.
Tidsramme: efter 4 ugers behandling
efter 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbejdspartnere

Actelion

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8141-006
  • MK8141-006
  • 2007_587

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner