大剂量化疗治疗接受干细胞移植的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者

目标：

• 评估高剂量依托泊苷和环磷酰胺联合非格司亭 (G-CSF) 支持的高剂量序贯治疗的可行性和毒性，随后进行 2 个疗程的高剂量治疗和自体干细胞移植治疗高风险复发或难治性霍奇金淋巴瘤。
• 分析接受该方案治疗的患者的反应率、无进展生存期和总生存期。
• 确定在霍奇金淋巴瘤化疗两个疗程后和“经典自体干细胞移植”之前可以达到最小疾病状态的患者百分比。

大纲：

• 第一次高剂量化疗*：患者在 2 小时内接受高剂量环磷酰胺静脉注射，然后在 4 小时内接受依托泊苷静脉注射。

注：*在初步评估时患有轻微疾病的患者（即最大水平直径≤ 2 cm 的单个淋巴结或大体积（≥ 10 cm）肿瘤块减少 > 75% 并且没有活动性骨髓疾病的形态学证据）不接受第一次大剂量化疗，而是直接进行外周血干细胞 (PBSC) 用非格司亭 (G-CSF) 动员 3 天，并从第 4 天开始收集 PBSC。

• 外周干细胞动员和收集：患者在完成依托泊苷后 96 小时开始皮下接受 G-CSF，并持续到完成 PBSC 收集。 患者接受白细胞分离术以收集 PBSC，以便在额外的高剂量治疗后重新输注。
• 第二次大剂量化疗：患者在第-1天接受大剂量美法仑IV超过30分钟。
• 首次 PBSC 输注：完成美法仑后至少 24 小时，患者在第 0 天接受 PBSC 的再输注。
• 局部放疗：第二疗程化疗后局部肿瘤肿块> 5 cm或既往有大块病变病史（> 10 cm或纵隔肿块> 1/3胸横径）且未接受照射的患者可接受局部放疗2 周，由主要研究者决定。

• 大剂量治疗：完成第二个疗程后的 8 至 12 周，患者接受 2 种方案中的 1 种。

  • 方案 A：患者在第 -8 天至 -5 天每天接受 3 次分次全身照射（10 次），并在第 -4 天接受超过 4 小时的高剂量依托泊苷静脉注射，并在第 -2 天接受环磷酰胺静脉注射。
  • 方案 B：患者在第 -7 至 -5 天接受超过 4 小时的高剂量卡莫司汀静脉注射，以及与方案 A 相同的依托泊苷和环磷酰胺。
• 第二次 PBSC 输注：完成环磷酰胺后至少 48 小时，患者在第 0 天接受 PBSC 的再输注。

完成研究治疗后，在第 60 天对患者进行随访，然后每 3 个月随访一次，最长 1 年。