Quimioterapia de dosis alta en el tratamiento de pacientes que se someten a un trasplante de células madre para el linfoma de Hodgkin recurrente o refractario

OBJETIVOS:

• Evaluar la viabilidad y la toxicidad del tratamiento secuencial en dosis altas que comprende etopósido en dosis altas y ciclofosfamida con apoyo de filgrastim (G-CSF) seguido de 2 ciclos de tratamiento en dosis altas y trasplante autólogo de células madre en pacientes con cáncer recurrente o refractario de alto riesgo. Linfoma de Hodgkin.
• Analizar la tasa de respuesta, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global de los pacientes tratados con este régimen.
• Determinar el porcentaje de pacientes que pueden lograr un estado mínimo de la enfermedad después de dos ciclos de quimioterapia para el linfoma de Hodgkin y antes del "trasplante autólogo clásico de células madre".

DESCRIBIR:

• Primera quimioterapia de dosis alta*: los pacientes reciben ciclofosfamida IV de dosis alta durante 2 horas seguidas de etopósido IV durante 4 horas.

NOTA: *Pacientes con enfermedad mínima (es decir, un solo ganglio linfático ≤ 2 cm de diámetro horizontal máximo o una reducción de > 75 % en una masa tumoral voluminosa (≥ 10 cm) Y sin evidencia morfológica de enfermedad activa de la médula ósea) en la evaluación inicial no reciba la primera quimioterapia de dosis alta, sino que proceda directamente a la movilización de células madre de sangre periférica (PBSC) con filgrastim (G-CSF) durante 3 días y la recolección de PBSC a partir del día 4.

• Movilización y recolección de células madre periféricas: los pacientes reciben G-CSF por vía subcutánea a partir de las 96 horas posteriores a la finalización de la administración de etopósido y continuando hasta la finalización de la recolección de PBSC. Los pacientes se someten a leucaféresis para recolectar PBSC para la reinfusión después de una terapia de dosis alta adicional.
• Segunda quimioterapia de dosis alta: los pacientes reciben dosis altas de melfalán IV durante 30 minutos el día -1.
• Primera infusión de PBSC: al menos 24 horas después de completar el melfalán, los pacientes se someten a una reinfusión de PBSC el día 0.
• Radioterapia local: los pacientes con una masa tumoral localizada > 5 cm después del segundo ciclo de quimioterapia o antecedentes de enfermedad voluminosa (> 10 cm o masa mediastínica > 1/3 del diámetro torácico transverso) que no ha sido irradiada pueden recibir radioterapia local durante 2 semanas, a criterio del investigador principal.

• Terapia de dosis alta: de ocho a 12 semanas después de completar el segundo ciclo de quimioterapia, los pacientes reciben 1 de 2 regímenes.

  • Régimen A: los pacientes se someten a irradiación corporal total fraccionada 3 veces al día los días -8 a -5 (10 fracciones) y reciben dosis altas de etopósido IV durante 4 horas el día -4 y ciclofosfamida IV el día -2.
  • Régimen B: Los pacientes reciben dosis altas de carmustina IV durante 4 horas en los días -7 a -5 y etopósido y ciclofosfamida como en el régimen A.
• Segunda infusión de PBSC: al menos 48 horas después de completar la ciclofosfamida, los pacientes se someten a una reinfusión de PBSC el día 0.

Después de completar la terapia del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes el día 60 y luego cada 3 meses hasta por 1 año.