抗糖化剂 GLY-230 在健康受试者中的 1 期研究
2016年2月9日 更新者：Glycadia
抗糖化剂GLY-230的1期研究
测试 GLY-230 的安全性并评估口服后药物在血液中停留的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国
- Univ FL
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-55 岁男性
- 阴性药物筛查
- 正常 EKG、临床化学、CBC、尿液分析和
- 给予书面知情同意
排除标准：
- 活动性伴随严重的内科或外科疾病，
- 肝脏或肾脏实验室值高于参考范围，在前 30 天内使用其他试验药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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没有给药
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实验性的：50 毫克
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实验性的：100毫克
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实验性的：250 毫克
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实验性的：500 毫克
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实验性的：750 毫克
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实验性的：1000 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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一项剂量范围研究，以评估健康受试者中 GLY-230 的六个单剂量水平的药代动力学和安全性
大体时间：2005年10月至2006年10月
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2005年10月至2006年10月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月15日
首次发布 (估计)
2007年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月9日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GLY-001
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