Estudo de Fase 1 do Agente Antiglicação GLY-230 em Indivíduos Saudáveis
9 de fevereiro de 2016 atualizado por: Glycadia
Estudo de Fase 1 do Agente Antiglicação GLY-230
Testar a segurança do GLY-230 e avaliar quanto tempo o fármaco permanece no sangue após ser ingerido por via oral.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos
- Univ FL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 55 anos
- Tela de drogas negativa
- ECG normal, química clínica, hemograma completo, exame de urina e
- Dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Doença médica ou cirúrgica grave concomitante ativa,
- Valores laboratoriais hepáticos ou renais acima do intervalo de referência, ise de outra droga experimental nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Nenhuma droga administrada
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Experimental: 50 mg
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Experimental: 100 mg
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Experimental: 250 mg
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Experimental: 500 mg
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Experimental: 750 mg
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Experimental: 1000 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Um estudo de variação de dose para avaliar a farmacocinética e a segurança de seis níveis de dose única de GLY-230 em indivíduos saudáveis
Prazo: Outubro de 2005 a Outubro de 2006
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Outubro de 2005 a Outubro de 2006
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurence Kennedy, Univ. FLA Gainesville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GLY-001
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