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건강한 피험자에서 항당화제 GLY-230의 1상 연구

2016년 2월 9일 업데이트: Glycadia

당화방지제 GLY-230의 임상 1상 연구

GLY-230의 안전성을 테스트하고 경구 복용 후 약물이 혈중 체류 기간을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국
        • Univ FL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18-55세 남성
  • 네거티브 약물 스크린
  • 정상 EKG, 임상 화학, CBC, 소변 검사 및
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 심각한 내과적 또는 외과적 질병을 수반하는 활동성,
  • 참조 범위를 초과하는 간 또는 신장 실험실 값, 지난 30일 이내에 다른 실험 약물의 is

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 위약
투여된 약물 없음
실험적: 50mg
의약품: GLY-230
실험적: 100mg
의약품: GLY-230
실험적: 250mg
의약품: GLY-230
실험적: 500mg
의약품: GLY-230
실험적: 750mg
의약품: GLY-230
실험적: 1000mg
의약품: GLY-230

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강한 피험자에서 GLY-230의 6가지 단일 용량 수준의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 용량 범위 연구
기간: 2005년 10월 ~ 2006년 10월
2005년 10월 ~ 2006년 10월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Glycadia

협력자

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Laurence Kennedy, Univ. FLA Gainesville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GLY-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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