Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 1-studie av antiglykeringsmedlet GLY-230 hos friska försökspersoner

9 februari 2016 uppdaterad av: Glycadia

Fas 1-studie av antiglykeringsmedlet GLY-230

För att testa säkerheten för GLY-230 och för att utvärdera hur länge läkemedlet stannar i blodet efter att ha tagit det genom munnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män 18-55 år
  • Negativ drogskärm
  • Normalt EKG, klinisk kemi, CBC, urinanalys och
  • Ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Aktiv samtidig allvarlig medicinsk eller kirurgisk sjukdom,
  • Lever- eller njurlaboratorievärden över referensintervallet, är av annat experimentellt läkemedel inom de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo
Inget läkemedel administrerat
Experimentell: 50 mg
Läkemedel: GLY-230
Experimentell: 100 mg
Läkemedel: GLY-230
Experimentell: 250 mg
Läkemedel: GLY-230
Experimentell: 500 mg
Läkemedel: GLY-230
Experimentell: 750 mg
Läkemedel: GLY-230
Experimentell: 1000 mg
Läkemedel: GLY-230

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En dosstudie för att utvärdera farmakokinetik och säkerhet för sex endosnivåer av GLY-230 hos friska försökspersoner
Tidsram: Oktober 2005 till oktober 2006
Oktober 2005 till oktober 2006

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glycadia

Samarbetspartners

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Laurence Kennedy, Univ. FLA Gainesville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GLY-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera