Étude de phase 1 de l'agent anti-glycation GLY-230 chez des sujets sains
9 février 2016 mis à jour par: Glycadia
Étude de phase 1 de l'agent anti-glycation GLY-230
Tester l'innocuité du GLY-230 et évaluer combien de temps le médicament reste dans le sang après l'avoir pris par voie orale.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis
- Univ FL
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 18 à 55 ans
- Dépistage de drogue négatif
- ECG normal, chimie clinique, CBC, analyse d'urine et
- Donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Maladie grave médicale ou chirurgicale concomitante active,
- Valeurs de laboratoire hépatiques ou rénaux supérieures à la plage de référence, ise d'un autre médicament expérimental au cours des 30 jours précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Aucun médicament administré
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Expérimental: 50mg
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Expérimental: 100mg
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Expérimental: 250mg
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Expérimental: 500mg
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Expérimental: 750mg
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Expérimental: 1000mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Une étude de dosage pour évaluer la pharmacocinétique et l'innocuité de six niveaux de dose unique de GLY-230 chez des sujets sains
Délai: Octobre 2005 à octobre 2006
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Octobre 2005 à octobre 2006
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurence Kennedy, Univ. FLA Gainesville
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2007
Première publication (Estimation)
16 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GLY-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .