Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1-undersøgelse af anti-glykeringsmiddel GLY-230 hos raske forsøgspersoner

9. februar 2016 opdateret af: Glycadia

Fase 1-undersøgelse af anti-glykeringsmiddel GLY-230

For at teste sikkerheden af ​​GLY-230 og for at vurdere, hvor længe lægemidlet forbliver i blodet efter at have taget det gennem munden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 18-55
  • Negativ medicinskærm
  • Normalt EKG, klinisk kemi, CBC, urinanalyse og
  • Giv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv samtidig alvorlig medicinsk eller kirurgisk sygdom,
  • Lever- eller nyrelaboratorieværdier over referenceområdet, er for andet forsøgslægemiddel inden for de foregående 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Intet lægemiddel administreret
Eksperimentel: 50 mg
Medicin: GLY-230
Eksperimentel: 100 mg
Medicin: GLY-230
Eksperimentel: 250 mg
Medicin: GLY-230
Eksperimentel: 500 mg
Medicin: GLY-230
Eksperimentel: 750 mg
Medicin: GLY-230
Eksperimentel: 1000 mg
Medicin: GLY-230

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En undersøgelse med dosisintervaller til evaluering af farmakokinetik og sikkerhed ved seks enkeltdosisniveauer af GLY-230 hos raske forsøgspersoner
Tidsramme: Oktober 2005 til oktober 2006
Oktober 2005 til oktober 2006

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glycadia

Samarbejdspartnere

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence Kennedy, Univ. FLA Gainesville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLY-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner