膀胱癌患者的生活质量
2014年1月9日 更新者：University of Birmingham
膀胱癌预后计划（纳入 SELENIB 试验）[QOL]
理由：研究膀胱癌患者的生活质量可能有助于确定膀胱癌的长期影响，并可能有助于改善患者未来的生活质量。
目的：本临床试验旨在研究膀胱癌患者的生活质量。
研究概览
详细说明
目标：
- 研究复发和进展对健康相关生活质量 (HRQL) 的影响。
- 研究重复膀胱镜检查对 HRQL 的影响。
- 研究患者对假设预后模型的评估，以及这如何影响他们对监测模式的偏好。
大纲：这是一项多中心研究。
将使用欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 开发的生活质量问卷。 EORTC QLQ-BLS24 包含 24 个针对非肌肉浸润性膀胱癌的问题，EORTC QLQ-BLM30 包含 30 个针对肌肉浸润性膀胱癌的问题，将与一般癌症问卷 QLQ-C30 结合使用。
使用 QLQ-C30 的评估将在整个患者队列的基线进行。 使用 QLQ-C30、QLQ-BLS24 和 QLQ-BLM30 167 的后续评估将在第一次常规随访时进行，并每年进行一次，直至研究结束。
由英国癌症研究中心同行评审和资助或认可。
研究类型
观察性的
注册
2700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
England
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Birmingham、England、英国、B15 2TH
- 招聘中
- University of Birmingham
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接触：
- Maurice Zeegers, MD
- 电话号码：44-121-414-6721
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
纳入标准：
- 注册父协议 CRUK-BCPP-2005-01
具有符合以下标准之一的膀胱镜特征的膀胱病变与尿路上皮癌或移行细胞癌相符：
- 非肌层浸润性肿瘤
- 肌肉浸润性肿瘤
- 孤立性 G1 pTa 肿瘤
排除标准：
- 当前诊断前 10 年内曾诊断出尿道癌、膀胱癌、输尿管癌或肾盂癌
患者特征：
纳入标准：
- 适用于膀胱镜检查和手术活检/切除术
排除标准：
- 艾滋病毒感染
- 当地研究者认为可能影响患者安全或研究目标评估的任何情况
先前的同步治疗：
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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通过 EORTC QLQ-C30、QLQ-BLS24 和 QLQ-BLM30 问卷测量的生活质量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Maurice Zeegers, MD、University of Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月2日
首次发布 (估计)
2007年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月9日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.