- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00553215
Virtsarakon syöpäpotilaiden elämänlaatu
Virtsarakon syövän ennusteohjelma (sisältää SELENIB-tutkimuksen) [QOL]
PERUSTELUT: Virtsarakon syöpää sairastavien potilaiden elämänlaadun tutkiminen voi auttaa määrittämään virtsarakon syövän pitkäaikaiset vaikutukset ja parantaa potilaiden elämänlaatua tulevaisuudessa.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii virtsarakon syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tutkia uusiutumisen ja etenemisen vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL).
- Tutkia toistuvan kystoskopian vaikutuksia HRQL:ään.
- Tutkia potilaiden arvioita hypoteettisesta ennustemallista ja sitä, miten tämä vaikuttaa heidän valintaan valvontatavan suhteen.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Käytössä ovat Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön EORTC:n kehittämät elämänlaatukyselyt. EORTC QLQ-BLS24, jossa on 24 ei-lihasinvasiivista virtsarakon syöpää koskevaa kysymystä, ja EORTC QLQ-BLM30, jossa on 30 kysymystä lihasinvasiiviseen virtsarakon syöpään, yhdistetään ja käytetään yhdessä yleisen syöpäkyselyn QLQ-C30 kanssa.
Arvioinnit QLQ-C30:llä tehdään lähtötilanteessa koko potilasryhmälle. Seurantaarvioinnit QLQ-C30-, QLQ-BLS24- ja QLQ-BLM30 167 -menetelmillä tehdään ensimmäisessä rutiinitarkastuksessa ja vuosittain tutkimuksen loppuun asti.
Cancer Research UK:n vertaisarvioitu ja rahoittama tai tukema.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- University of Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurice Zeegers, MD
- Puhelinnumero: 44-121-414-6721
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity vanhempi protokollaan CRUK-BCPP-2005-01
Virtsarakon leesio, jonka kystoskooppiset ominaisuudet ovat yhteensopiva uroteelisyövän tai siirtymävaiheen solukarsinooman kanssa, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Ei-lihakseen invasiivinen kasvain
- Lihaksiinvasiivinen kasvain
- Yksinäinen G1 pTa -kasvain
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi virtsaputken, virtsarakon, virtsanjohtimen tai munuaislantion syövän diagnoosi 10 vuoden aikana ennen nykyistä diagnoosia
POTILAS OMINAISUUDET:
Sisällyttämiskriteerit:
- Sopii kystoskopiaan ja kirurgiseen biopsiaan/resektioon
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-infektio
- Mikä tahansa tila, joka paikallisen tutkijan mielestä saattaa häiritä potilaan turvallisuutta tai tutkimuksen tavoitteiden arviointia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Elämänlaatu mitattuna EORTC QLQ-C30, QLQ-BLS24 ja QLQ-BLM30 kyselylomakkeilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maurice Zeegers, MD, University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000574081
- ISRCTN13889738
- EU-20768
- CRUK-BCPP-2005-01-QOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset elämänlaadun arviointi
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki
-
Carlos Robles-MedrandaValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriötEcuador
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vammaTurkki
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...ValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa