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Lebensqualität bei Patienten mit Blasenkrebs

9. Januar 2014 aktualisiert von: University of Birmingham

Blasenkrebs-Prognoseprogramm (unter Einbeziehung der SELENIB-Studie) [QOL]

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung der Lebensqualität von Patienten mit Blasenkrebs kann dazu beitragen, die langfristigen Auswirkungen von Blasenkrebs zu bestimmen und die Lebensqualität der Patienten in der Zukunft zu verbessern.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Lebensqualität von Patienten mit Blasenkrebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Untersuchung der Auswirkungen von Rezidiven und Progressionen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL).
  • Es sollten die Auswirkungen einer wiederholten Zystoskopie auf die HRQL untersucht werden.
  • Untersuchung der Einschätzungen der Patienten zu einem hypothetischen Prognosemodell und wie sich dies auf ihre Präferenz für die Art der Überwachung auswirkt.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Es werden Fragebögen zur Lebensqualität verwendet, die von der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) entwickelt wurden. Der EORTC QLQ-BLS24 mit 24 spezifischen Fragen zu nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs und der EORTC QLQ-BLM30 mit 30 spezifischen Fragen zu muskelinvasivem Blasenkrebs werden kombiniert und in Verbindung mit dem allgemeinen Krebsfragebogen QLQ-C30 verwendet.

Bewertungen mit dem QLQ-C30 werden zu Studienbeginn in der gesamten Patientenkohorte durchgeführt. Nachsorgeuntersuchungen mit QLQ-C30, QLQ-BLS24 und QLQ-BLM30 167 werden bei der ersten routinemäßigen Nachsorge und jährlich bis zum Ende der Studie durchgeführt.

Peer-Review und finanziert oder unterstützt von Cancer Research UK.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

2700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Rekrutierung
        • University of Birmingham
        • Kontakt:
          • Maurice Zeegers, MD
          • Telefonnummer: 44-121-414-6721

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Einschlusskriterien:

  • Im übergeordneten Protokoll CRUK-BCPP-2005-01 eingeschrieben

  • Blasenläsion mit zystoskopischen Merkmalen, die mit Urothelkrebs oder Übergangszellkarzinom kompatibel ist und eines der folgenden Kriterien erfüllt:

    • Nicht muskelinvasiver Tumor
    • Muskelinvasiver Tumor
    • Solitärer G1-pTa-Tumor

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Diagnose von Harnröhren-, Blasen-, Harnleiter- oder Nierenbeckenkrebs innerhalb von 10 Jahren vor der aktuellen Diagnose

PATIENTENMERKMALE:

Einschlusskriterien:

  • Geeignet für Zystoskopie und chirurgische Biopsie/Resektion

Ausschlusskriterien:

  • HIV infektion
  • Jede Bedingung, die nach Meinung des örtlichen Prüfarztes die Sicherheit des Patienten oder die Bewertung der Studienziele beeinträchtigen könnte

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität gemessen mit den EORTC-Fragebögen QLQ-C30, QLQ-BLS24 und QLQ-BLM30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Birmingham

Ermittler

  • Studienstuhl: Maurice Zeegers, MD, University of Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000574081
  • ISRCTN13889738
  • EU-20768
  • CRUK-BCPP-2005-01-QOL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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