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膀胱がん患者の生活の質

2014年1月9日 更新者:University of Birmingham

膀胱がん予後診断プログラム(SELENIB試験を取り入れた)【QOL】

根拠: 膀胱がん患者の生活の質を研究することは、膀胱がんの長期的な影響を判断するのに役立ち、将来的に患者の生活の質を改善するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、膀胱がん患者の生活の質を研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 再発と進行が健康関連の生活の質 (HRQL) に及ぼす影響を研究すること。
  • HRQLに対する膀胱鏡検査の繰り返しの効果を研究すること。
  • 仮説的予後モデルに対する患者の評価と、これが監視モードに対する患者の好みにどのように影響するかを研究すること。

概要: これは多施設研究です。

欧州がん研究治療機構(EORTC)が開発した生活の質に関するアンケートが使用されます。 非筋層浸潤性膀胱がんに固有の 24 の質問を含む EORTC QLQ-BLS24 と、筋層浸潤性膀胱がんに固有の 30 の質問を含む EORTC QLQ-BLM30 を組み合わせて、一般的ながん質問票 QLQ-C30 と組み合わせて使用​​します。

QLQ-C30 を使用した評価は、患者コホート全体のベースラインで行われます。 QLQ-C30、QLQ-BLS24、およびQLQ-BLM30 167を使用したフォローアップ評価は、最初の定期的なフォローアップで行われ、研究の終わりまで毎年行われます。

査読済みで、Cancer Research UK による資金提供または承認を受けています。

研究の種類

観察的

入学

2700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • England
      • Birmingham、England、イギリス、B15 2TH
        • 募集
        • University of Birmingham
        • コンタクト:
          • Maurice Zeegers, MD
          • 電話番号:44-121-414-6721

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

包含基準:

  • 親プロトコル CRUK-BCPP-2005-01 に登録済み
  • -膀胱鏡検査の特徴を伴う膀胱病変で、尿路上皮がんまたは移行上皮がんに適合し、以下の基準の1つを満たす:

    • 非筋層浸潤性腫瘍
    • 筋層浸潤性腫瘍
    • 孤立性G1 pTa腫瘍

除外基準:

  • -現在の診断前の10年以内の尿道、膀胱、尿管、または腎盂のがんの以前の診断

患者の特徴:

包含基準:

  • 膀胱鏡検査および外科的生検/切除に適合

除外基準:

  • HIV感染
  • -地元の調査官の意見では、患者の安全または研究目的の評価を妨げる可能性のある状態

以前の同時療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
EORTC QLQ-C30、QLQ-BLS24、QLQ-BLM30 アンケートで測定した生活の質

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Maurice Zeegers, MD、University of Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月9日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000574081
  • ISRCTN13889738
  • EU-20768
  • CRUK-BCPP-2005-01-QOL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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