Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни у пациентов с раком мочевого пузыря

9 января 2014 г. обновлено: University of Birmingham

Программа прогнозирования рака мочевого пузыря (включая исследование SELENIB) [QOL]

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение качества жизни пациентов с раком мочевого пузыря может помочь определить долгосрочные последствия рака мочевого пузыря и улучшить качество жизни пациентов в будущем.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается качество жизни пациентов с раком мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Изучить влияние рецидивов и прогрессирования на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL).
  • Изучить влияние повторной цистоскопии на HRQL.
  • Изучить оценки пациентов гипотетической прогностической модели и то, как это влияет на их предпочтения в отношении режима наблюдения.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Будут использоваться анкеты качества жизни, разработанные Европейской организацией по исследованию и лечению рака (EORTC). EORTC QLQ-BLS24 с 24 вопросами, относящимися к неинвазивному раку мочевого пузыря, и EORTC QLQ-BLM30 с 30 вопросами, характерными для мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря, будут объединены и использованы вместе с опросником по общему раку QLQ-C30.

Оценки с использованием QLQ-C30 будут проводиться на исходном уровне для всей когорты пациентов. Последующие оценки с использованием QLQ-C30, QLQ-BLS24 и QLQ-BLM30 167 будут проводиться при первом обычном последующем осмотре и ежегодно до конца исследования.

Проверено экспертами и профинансировано или одобрено Cancer Research UK.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

2700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • England
      • Birmingham, England, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • Рекрутинг
        • University of Birmingham
        • Контакт:
          • Maurice Zeegers, MD
          • Номер телефона: 44-121-414-6721

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Критерии включения:

  • Зарегистрировано по родительскому протоколу CRUK-BCPP-2005-01

  • Поражение мочевого пузыря с цистоскопическими характеристиками, соответствующими уротелиальному раку или переходно-клеточной карциноме, отвечающее 1 из следующих критериев:

    • Немышечно-инвазивная опухоль
    • Мышечно-инвазивная опухоль
    • Солитарная опухоль G1 pTa

Критерий исключения:

  • Предыдущий диагноз рака уретры, мочевого пузыря, мочеточника или почечной лоханки в течение 10 лет до текущего диагноза

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Критерии включения:

  • Подходит для цистоскопии и хирургической биопсии/резекции

Критерий исключения:

  • ВИЧ-инфекция
  • Любое состояние, которое, по мнению местного исследователя, может помешать безопасности пациента или оценке целей исследования.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Качество жизни по опросникам EORTC QLQ-C30, QLQ-BLS24 и QLQ-BLM30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Birmingham

Следователи

  • Учебный стул: Maurice Zeegers, MD, University of Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000574081
  • ISRCTN13889738
  • EU-20768
  • CRUK-BCPP-2005-01-QOL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться