气胸治疗：手动抽吸与传统胸管引流 (pneumothorax)

关于首发 SP 的确切治疗尚未达成共识。 文献表明手动抽吸和胸管引流具有相似的即时和长期疗效。 手动抽吸的发病率很低，并且该过程耐受性良好。 手动抽吸是安全的，并发症发生率仅为 1%，并且大多数患者可以在门诊进行，从而降低了成本。 我们的目标是通过一项对 114 名患者进行的单中心研究重新评估这些发现，该研究首次在荷兰进行，希望能证实之前的发现。

研究目的：

评估手动抽吸与传统胸管引流在气胸治疗中的疗效：

1. 手动抽吸是否会缩短住院时间。
2. 通过临床和放射学检查发现肺是否会扩张。

研究设计：前瞻性单中心、开放式随机试验。

随机化：

使用计算机最小化程序进行手动抽吸或常规护理，特别注意气胸的原因（自发性或外伤性）、吸烟和性别。

统计分析：

我们的主要目标是证明手动抽吸在较短的入院时间 (LOS) 方面具有更高的疗效，而手动抽吸具有相似的治疗成功率。 我们将在意向治疗的基础上分析数据。 低于 5% 的 P 值将被视为具有统计学意义。 将检查正态分布。 将计算均值（标准差）或中位数（范围或四分位数范围），并酌情使用未配对的 t 检验或曼惠特尼 U 检验来检验 LOS 的差异。 分类数据（成功率）将使用 Chi2 检验进行分析。 数据分析将使用 SPSS 版本 12 进行。

研究人群：

根据 Light 公式 ((1-L/H)x100) 估计，首次出现症状性气胸或无症状气胸且体积≥20%且年龄≥18 岁且 <85 岁的患者。

干预：手动抽吸或常规胸管引流。 主要研究终点 1。 洛杉矶。

次要终点：

1.每种技术的成功率：

常规胸管引流； 72 小时内肺部完全扩张、漏气消除和引流管移除。

人工抽吸：24小时内完全扩张排出，两周（连续扩张）和一年成功率（出院后2周到1年的间隔期无气胸复发）。

与参与相关的负担、风险和优势：

手动抽吸和胸管引流技术的风险是相同的。 并发症似乎仅发生在 1% 的抽吸中，它们包括血胸、保留的导管尖端、皮下气肿和血管迷走神经反应。 最重要的缺点是在持续气胸的情况下通过手动抽吸治疗不成功。 这种情况下的患者毕竟要进行常规的胸腔引流。 研究方法的好处是，如果成功且具有成本效益，患者可以更早出院。