Pneumothorax-terapi: Manuel aspiration versus konventionel dræning af brystslange (pneumothorax)

Der er ikke defineret konsensus om den nøjagtige behandling af en første episode af SP. Litteratur tyder på lignende umiddelbar og langsigtet effekt af manuel aspiration og dræning af thoraxrør. Morbiditeten af ​​manuel aspiration er lav, og proceduren tolereres godt. Manuel aspiration er sikker med en komplikationsrate på kun 1 % og kan udføres i ambulatoriet hos de fleste patienter, hvilket reducerer omkostningerne. Vores mål er at revurdere disse resultater med et monocenter-studie med 114 patienter, der for første gang blev sat op i Holland med en forventning om at bekræfte de tidligere fund.

Formålet med undersøgelsen:

For at evaluere effektiviteten af ​​manuel aspiration sammenlignet med konventionel thoraxsondedræning i pneumothorax-terapi:

1. om manuel aspiration vil forkorte hospitalsindlæggelsen.
2. om lungen vil udvide sig ved hjælp af kliniske og radiologiske fund.

Studiedesign: prospektivt enkeltcenter, åbent randomiseret forsøg.

Randomisering:

Med et computerminimeringsprogram til manuel aspiration eller sædvanlig pleje med særlig opmærksomhed på årsagen til pneumothorax (spontan eller traumatisk), tilstedeværelsen af ​​rygning og køn.

Statistisk analyse:

Vores primære mål er at demonstrere en højere effektivitet for manuel aspiration i form af en kortere indlæggelsesvarighed (LOS) til fordel for manuel aspiration med lignende terapisuccesrater. Vi vil analysere data på et intention-to-treat-grundlag. P-værdier under 5 % vil blive betragtet som statistisk signifikante. Normal fordeling vil blive kontrolleret. Middelværdier (standardafvigelser) eller medianer (intervaller eller interkvartilintervaller) vil blive beregnet, og uparrede t-tests eller Mann Whitney U-tests vil blive brugt efter behov til at teste forskelle i LOS. Kategoriske data (succesrater) vil blive analyseret ved hjælp af Chi2-tests. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 12.

Undersøgelsespopulation:

Patienter med den første episode af en symptomatisk pneumothorax eller en asymptomatisk pneumothorax med en størrelse ≥ 20 % som estimeret ved Lights formel ( (1-L/H )x100 ) med en alder på ≥ 18 og < 85 år.

Indgreb: Manuel aspiration eller konventionel dræning af brystslange. Primær undersøgelses endepunkt 1. LOS.

Sekundært endepunkt:

1. Succesraten for hver teknik:

Konventionel dræning af brystrør; fuldstændig udvidelse af lungen, modvirkning af luftlækagen og fjernelse af drænet inden for 72 timer.

Manuel aspiration: komplet ekspansion og udledning inden for 24 timer, succesrate ved to uger (kontinuerlig ekspansion) og et år (ingen gentagelse af pneumothorax i intervalperioden efter udskrivelse mellem 2 uger og 1 år).

Byrde, risici og fordele forbundet med deltagelse:

Risikoen ved manuel aspiration og teknikker til dræning af brystslange er de samme. Komplikationer synes kun at forekomme i 1 % af aspirationerne, og de består af hæmatothorax, tilbageholdte kateterspidser, subkutan emfysem og vasovagale reaktioner. Den vigtigste ulempe er i tilfælde af en mislykket behandling ved manuel aspiration med vedvarende pneumothorax. Patienter i dette tilfælde skal trods alt gennemgå den konventionelle thoraxdræning. Fordelen ved undersøgelsesmetoden er, at patienter udskrives tidligere fra hospitalet i tilfælde af succes og dets omkostningseffektivitet.