Pneumothorax-terapi: Manuell aspirasjon versus konvensjonell drenering av brystslange (pneumothorax)

Det er ikke definert enighet om den nøyaktige behandlingen av en første episode av SP. Litteratur antyder lignende umiddelbar og langsiktig effekt av manuell aspirasjon og drenering av brystslange. Morbiditeten ved manuell aspirasjon er lav og prosedyren tolereres godt. Manuell aspirasjon er trygg med en komplikasjonsrate på bare 1 % og kan utføres i poliklinikken hos de fleste pasienter, noe som reduserer kostnadene. Vårt mål er å revurdere disse funnene med en monosenterstudie med 114 pasienter, satt opp for første gang i Nederland med en forventning om å bekrefte de tidligere funnene.

Målet med studien:

For å evaluere effektiviteten av manuell aspirasjon sammenlignet med konvensjonell drenering av thoraxrør i pneumotoraksbehandling:

1. om manuell aspirasjon vil forkorte sykehusinnleggelsen.
2. om lungen vil utvide seg ved hjelp av kliniske og radiologiske funn.

Studiedesign: prospektiv enkeltsenter, åpen randomisert studie.

Randomisering:

Med et datamaskinminimeringsprogram for manuell aspirasjon eller vanlig pleie med spesiell oppmerksomhet på årsaken til pneumothorax (spontan eller traumatisk), tilstedeværelse av røyking og kjønn.

Statistisk analyse:

Vårt primære mål er å demonstrere en høyere effektivitet for manuell aspirasjon i form av en kortere innleggelsesvarighet (LOS) til fordel for manuell aspirasjon med tilsvarende suksessrater for terapi. Vi vil analysere data på grunnlag av en intensjon om å behandle. P-verdier under 5 % vil bli vurdert som statistisk signifikante. Normalfordeling vil bli kontrollert. Gjennomsnitt (standardavvik) eller medianer (intervaller eller interkvartilområder) vil bli beregnet og uparrede t-tester eller Mann Whitney U-tester vil bli brukt etter behov for å teste forskjeller i LOS. Kategoriske data (suksessrater) vil bli analysert ved hjelp av Chi2-tester. Dataanalyse vil bli utført med SPSS versjon 12.

Studiepopulasjon:

Pasienter med den første episoden av en symptomatisk pneumotoraks eller en asymptomatisk pneumotoraks med en størrelse ≥ 20 % estimert ved Lights formel ( (1-L/H )x100 ) med en alder på ≥ 18 og < 85 år.

Intervensjon: Manuell aspirasjon eller konvensjonell drenering av brystslange. Primærstudie endepunkt 1. LOS.

Sekundært endepunkt:

1. Suksessraten for hver teknikk:

Konvensjonell drenering av brystrør; fullstendig utvidelse av lungen, motvirking av luftlekkasjen og fjerning av drenering innen 72 timer.

Manuell aspirasjon: fullstendig ekspansjon og utskrivning innen 24 timer, suksessrate ved to uker (kontinuerlig ekspansjon) og ett år (ingen tilbakefall av pneumothorax i intervallperioden etter utskrivning mellom 2 uker og 1 år).

Byrde, risiko og fordeler forbundet med deltakelse:

Risikoen ved manuell aspirasjon og dreneringsteknikker for brystrør er de samme. Komplikasjoner ser ut til å forekomme i bare 1 % av aspirasjonene og de består av hematotorax, retinerte kateterspisser, subkutan emfysem og vasovagale reaksjoner. Den viktigste ulempen er ved mislykket behandling ved manuell aspirasjon med vedvarende pneumothorax. Pasienter i dette tilfellet må tross alt gjennomgå den konvensjonelle thoraxdreneringen. Fordelen med undersøkelsestilnærmingen er at pasienter skrives ut tidligere fra sykehuset i tilfelle suksess og kostnadseffektivitet.