Pneumothorax terápia: manuális aspiráció a hagyományos mellkasi csőelvezetéssel szemben (pneumothorax)

Nem született konszenzus az SP első epizódjának pontos kezelésével kapcsolatban. A szakirodalom hasonló azonnali és hosszú távú hatást sugall a kézi leszívás és a mellkasi szonda vízelvezetésének. A kézi aspiráció morbiditása alacsony, és az eljárás jól tolerálható. A kézi aspiráció biztonságos, mindössze 1%-os szövődményaránnyal, és a betegek többségénél a járóbeteg-szakrendelésen is elvégezhető, csökkentve ezzel a költségeket. Célunk, hogy ezeket az eredményeket újra értékeljük egy 114 beteg bevonásával végzett monocentrikus vizsgálattal, amelyet először Hollandiában állítottak fel, azzal a várakozással, hogy megerősítik a korábbi eredményeket.

A tanulmány célja:

A manuális aspiráció hatékonyságának értékelése a pneumothorax terápiában alkalmazott hagyományos mellkasi szondás drenázshoz képest:

1. a kézi aspiráció lerövidíti-e a kórházi felvételt.
2. hogy a tüdő kitágul-e a klinikai és radiológiai leletek segítségével.

Vizsgálatterv: prospektív egyközpontú, nyílt randomizált vizsgálat.

Randomizálás:

Számítógépes minimalizáló programmal kézi leszíváshoz vagy szokásos ellátáshoz, különös tekintettel a pneumothorax (spontán vagy traumás) okára, a dohányzás jelenlétére és a nemre.

Statisztikai analízis:

Elsődleges célunk a manuális aspiráció magasabb hatékonyságának bemutatása a rövidebb felvételi időtartam (LOS) tekintetében a manuális aspiráció javára, hasonló terápiás sikerarányokkal. Az adatokat kezelési szándék alapján elemezzük. Az 5 % alatti P-értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek. A normál eloszlást ellenőrizzük. A rendszer kiszámítja az átlagokat (szórás) vagy a mediánokat (tartományok vagy interkvartilis tartományok), és a páratlan t-teszteket vagy a Mann Whitney U-teszteket kell használni a LOS különbségeinek tesztelésére. A kategorikus adatokat (sikerességi arányokat) Chi2-tesztekkel elemezzük. Az adatok elemzése az SPSS 12-es verziójával történik.

Vizsgálati populáció:

Tünetekkel járó pneumothorax vagy tünetmentes pneumothorax első epizódja, amelynek mérete ≥ 20%, a Light-képlet szerint ( (1-L/H )x100 ), életkoruk ≥ 18 és < 85 év.

Beavatkozás: kézi szívás vagy hagyományos mellkasi csőelvezetés. 1. elsődleges vizsgálati végpont. A LOS.

Másodlagos végpont:

1. Az egyes technikák sikerességi aránya:

Hagyományos mellkasi csőelvezetés; a tüdő teljes kitágulása, a levegőszivárgás ellensúlyozása és a drén eltávolítása 72 órán belül.

Manuális aspiráció: teljes tágulás és kisülés 24 órán belül, sikerességi arány két hét (folyamatos expanzió) és egy év elteltével (nincs megismétlődése a pneumothoraxnak az elbocsátást követő 2 hét és 1 év közötti időszakban).

A részvétel terhei, kockázatai és előnyei:

A kézi leszívás és a mellkasi csőelvezetési technikák kockázatai azonosak. Úgy tűnik, hogy a szövődmények csak az aspirációk 1%-ánál fordulnak elő, és ezek a következők: haematothorax, visszatartott katétervégek, szubkután emphysema és vasovagal reakciók. Legfontosabb hátránya a kézi aspirációval végzett sikertelen kezelés, tartós pneumothorax esetén. A betegeknek ebben az esetben a hagyományos csöves mellkasi drenázson kell átesni. A vizsgálati megközelítés előnye, hogy sikere és költséghatékonysága esetén korábban hazaengedik a betegeket a kórházból.