Bard® Luminexx™ 髂骨支架和输送系统的临床评估 (Luminexx)

纳入标准：

• 患者或法定监护人了解程序并在参与研究之前提供书面知情同意书。
• 患者必须能够并愿意遵守所有研究程序，包括预定的随访和诊断测试。
• 病变明显位于髂总动脉和/或髂外动脉。
• 参考管腔直径 (RLD) 6 毫米和 9 毫米。
• 狭窄 30% 和有症状的缺血性疾病（1-6 类慢性肢体缺血或受威胁或不可逆的急性肢体缺血）。

排除标准：

• 术前诊断为凝血障碍或有抗血小板或抗凝治疗禁忌症的患者。
• 在临床研究期间怀孕或计划怀孕的患者。
• 预期寿命<3年的患者。
• 患者目前或计划参加另一项与后续测试相冲突或可能混淆研究数据的调查。
• 对 X 射线造影剂或通常在介入手术期间使用的药物有绝对禁忌症的患者。
• 研究者认为血管严重扭曲或成角度的患者可能会妨碍进入。
• 根据研究者的意见，在用研究装置治疗的病灶内或附近存在软的、血栓性或栓塞物质。