他汀类药物对动脉粥样硬化组织炎症标志物的急性作用
2023年12月11日 更新者：Mayo Clinic
人类动脉粥样硬化斑块炎症标志物的急性作用
正在进行这项研究以确定药物辛伐他汀的急性给药是否可以减少接受颈动脉内膜切除术的患者的斑块组织炎症和斑块不稳定性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受颈动脉内膜切除术的患者
- 他汀类药物没有以前已知的副作用
- 将签署知情同意书的患者
- 年龄 > 18 岁
- 目前没有感染迹象
排除标准：
- 患者对这种药物的任何成分过敏
- 急性肝病患者（AST>正常值）
- 慢性肝病患者（乙型或丙型肝炎病史）
- 肾功能衰竭患者（肌酐 > 3.0）
- 患有不明原因的肌肉疼痛和酸痛的患者
- 类风湿性关节炎患者
- 狼疮患者
- 目前的癌症治疗
- 服用环孢菌素、地高辛、伊曲康唑、酮康唑和其他抗真菌唑类药物、大环内酯类抗生素和抗抑郁药奈法唑酮的患者
- 怀孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
手术前 24 小时服用两片 80 毫克辛伐他汀
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手术前 24 小时服用两片 80 毫克辛伐他汀
其他名称：
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安慰剂比较：2个
手术前 24 小时服用两片 80 毫克安慰剂药丸
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手术前 24 小时服用 2 片 80 毫克安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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正在进行这项研究，看看给予研究药物辛伐他汀是否能迅速减轻斑块组织（心脏周围的组织）的肿胀和接受动脉内膜切除术的患者的斑块运动。
大体时间：24 术前
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24 术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月4日
首次发布 (估计的)
2008年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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