Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sztatinok akut hatása az aterszklerózisos szövet gyulladásos markereire

2023. december 11. frissítette: Mayo Clinic

Az ateroszklerotikus plakk gyulladásos markereinek akut hatása emberekben

Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a Simvastatin gyógyszer akut alkalmazása csökkenti-e a plakkszövet gyulladását és a plakk instabilitását a carotis endarectomián átesett betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A carotis endarterectomián átesett betegek
  • A sztatinoknak korábban nem ismert mellékhatásai
  • Betegek, akik tájékozott beleegyezést írnak alá
  • Életkor > 18 év
  • Jelenlegi fertőzésnek nincs jele

Kizárási kritériumok:

  • A beteg túlérzékeny a gyógyszer bármely összetevőjére
  • Akut májbetegségben szenvedő betegek (AST> normál érték)
  • Krónikus májbetegségben szenvedő betegek (előzményben hepatitis B vagy C)
  • Veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin > 3,0)
  • Megmagyarázhatatlan izomfájdalmakban és izomfájdalmakban szenvedő betegek
  • Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek
  • Lupuszban szenvedő betegek
  • A rák jelenlegi kezelése
  • Ciklosporint, digoxint, itrakonazolt, ketokonazolt és más gombaellenes azolokat, makrolid antibiotikumokat és antidepresszáns nefazodont szedő betegek
  • Terhes nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Két 80 mg-os szimvasztatin tabletta 24 órával a műtét előtt
Drog: szimvasztatin
Két 80 mg-os szimvasztatin tabletta 24 órával a műtét előtt
Más nevek:
  • Zocor
Placebo Comparator: 2
Két 80 mg-os placebót vesznek be 24 órával a műtét előtt
Drog: placebo
vegyen be 2 80 mg-os placebót 24 órával a műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a vizsgált gyógyszer, a Simvastatin alkalmazása gyorsan csökkenti-e a plakkszövet (a szív körüli szövetek) duzzadását és a plakk mozgását a cqrotid endarterectomiás eljáráson átesett betegeknél.
Időkeret: 24 a műtét előtt
24 a műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 4.

Első közzététel (Becsült)

2008. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 485-02
  • Merck #02005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carotis arteria betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel