Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte virkning af statiner på inflammatoriske markører af athersklerotisk væv

11. december 2023 opdateret af: Mayo Clinic

Den akutte virkning af inflammatoriske markører af aterosklerotisk plak hos mennesker

Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om den akutte administration af lægemidlet Simvastatin reducerer plakvævsinflammation og plaque-ustabilitet hos patienter, der gennemgår carotis endarektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår carotis endarterektomi
  • Ingen tidligere kendte bivirkninger af statiner
  • Patienter, der vil underskrive et informeret samtykke
  • Alder > 18 år
  • Ingen tegn på nuværende infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patient overfølsom over for enhver komponent i denne medicin
  • Patienter med akut leversygdom (AST> normal værdi)
  • Patienter med kronisk leversygdom (historie med hepatitis B eller C)
  • Patienter med nyresvigt (kreatinin > 3,0)
  • Patienter med uforklarlige muskelsmerter og -smerter
  • Patienter med reumatoid arthritis
  • Patienter med Lupus
  • Nuværende kræftbehandling
  • Patienter på cyclosporin, digoxin, itraconazol, ketoconazol og andre svampedræbende azoler, makrolidantibiotika og antidepressiv nefazodon
  • Drægtige hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
To 80 mg piller simvastatin taget 24 timer før operationen
Medicin: simvastatin
To 80 mg piller simvastatin taget 24 timer før operationen
Andre navne:
  • Zocor
Placebo komparator: 2
To 80 mg piller placebo tages 24 timer før operationen
Medicin: placebo
tage 2 80 mg piller placebo 24 timer før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Denne undersøgelse udføres for at se, om det at give undersøgelseslægemidlet, Simvastatin, hurtigt mindsker hævelsen af ​​plakvæv (væv omkring dit hjerte) og plakbevægelse hos patienter, der gennemgår cqrotid endarterektomi procedure.
Tidsramme: 24 før operationen
24 før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2008

Først opslået (Anslået)

7. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 485-02
  • Merck #02005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotisarteriesygdom

Kliniske forsøg med simvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner