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O efeito agudo das estatinas nos marcadores inflamatórios do tecido aterosclerótico

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Mayo Clinic

O efeito agudo dos marcadores inflamatórios da placa aterosclerótica em humanos

Este estudo está sendo feito para determinar se a administração aguda do medicamento Sinvastatina reduz a inflamação do tecido da placa e a instabilidade da placa em pacientes submetidos à endarectomia carotídea

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a endarterectomia carotídea
  • Nenhum efeito colateral previamente conhecido das estatinas
  • Pacientes que irão assinar um consentimento informado
  • Idade > 18 anos
  • Sem sinais de infecção atual

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade do paciente a qualquer componente deste medicamento
  • Pacientes com doença hepática aguda (AST > valor normal)
  • Pacientes com doença hepática crônica (história de hepatite B ou C)
  • Pacientes com insuficiência renal (creatinina > 3,0)
  • Pacientes com dores e dores musculares inexplicáveis
  • Pacientes com artrite reumatoide
  • Pacientes com Lúpus
  • Tratamento atual do câncer
  • Pacientes em uso de ciclosporina, digoxina, itraconazol, cetoconazol e outros antifúngicos azólicos, antibióticos macrolídeos e antidepressivo nefazodona
  • fêmeas grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Dois comprimidos de sinvastatina de 80 mg tomados 24 horas antes da cirurgia
Dois comprimidos de sinvastatina de 80 mg tomados 24 horas antes da cirurgia
Outros nomes:
  • Zocor
Comparador de Placebo: 2
Dois comprimidos de placebo de 80 mg são tomados 24 horas antes da cirurgia
tomar 2 comprimidos de 80 mg placebo 24 horas antes da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Este estudo está sendo realizado para verificar se a administração do medicamento do estudo, Sinvastatina, reduz rapidamente o inchaço do tecido da placa (tecido ao redor do coração) e o movimento da placa em pacientes submetidos ao procedimento de endarterectomia cqrotida.
Prazo: 24 antes da cirurgia
24 antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

7 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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