El efecto agudo de las estatinas sobre los marcadores inflamatorios del tejido aterosclerótico
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Mayo Clinic
El efecto agudo de los marcadores inflamatorios de la placa aterosclerótica en humanos
Este estudio se realiza para determinar si la administración aguda del fármaco Simvastatin reduce la inflamación del tejido de la placa y la inestabilidad de la placa en pacientes sometidos a endarectomía carotídea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea
- No se conocen efectos secundarios de las estatinas
- Pacientes que firmarán un consentimiento informado
- Edad > 18 años
- Sin signos de infección actual
Criterio de exclusión:
- Paciente hipersensible a cualquier componente de este medicamento.
- Pacientes con enfermedad hepática aguda (AST > valor normal)
- Pacientes con enfermedad hepática crónica (antecedentes de Hepatitis B o C)
- Pacientes con insuficiencia renal (creatinina > 3,0)
- Pacientes con dolores y molestias musculares inexplicables.
- Pacientes con artritis reumatoide
- Pacientes con Lupus
- Tratamiento actual del cáncer
- Pacientes con ciclosporina, digoxina, itraconazol, ketoconazol y otros azoles antifúngicos, antibióticos macrólidos y antidepresivo nefazodona
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Dos pastillas de simvastatina de 80 mg tomadas 24 horas antes de la cirugía
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Dos pastillas de simvastatina de 80 mg tomadas 24 horas antes de la cirugía
Otros nombres:
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Comparador de placebos: 2
Se toman dos pastillas de placebo de 80 mg 24 horas antes de la cirugía
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tomar 2 pastillas de 80 mg de placebo 24 horas antes de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Este estudio se realiza para ver si la administración del fármaco del estudio, Simvastatin, disminuye rápidamente la inflamación del tejido de la placa (tejido que rodea el corazón) y el movimiento de la placa en pacientes que se someten a un procedimiento de endarterectomía cqrotid.
Periodo de tiempo: 24 antes de la cirugía
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24 antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amir Lerman, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la arteria carótida
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Simvastatina
Otros números de identificación del estudio
- 485-02
- Merck #02005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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