アテローム性動脈硬化組織の炎症マーカーに対するスタチンの急性効果
2023年12月11日 更新者：Mayo Clinic
ヒトにおけるアテローム性動脈硬化症プラークの炎症マーカーの急性影響
この研究は、シンバスタチンという薬剤の急性投与が頸動脈内膜切除術を受けた患者のプラーク組織の炎症とプラークの不安定性を軽減するかどうかを判断するために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 頸動脈内膜切除術を受けている患者
- これまでに知られているスタチンの副作用はない
- インフォームドコンセントに署名する患者様
- 年齢 > 18歳
- 現在の感染の兆候はない
除外基準:
- この薬のいずれかの成分に対して過敏症の患者
- 急性肝疾患患者（AST＞正常値）
- 慢性肝疾患（B型肝炎またはC型肝炎の既往歴）のある患者
- 腎不全患者（クレアチニン > 3.0）
- 原因不明の筋肉痛や痛みのある患者さん
- 関節リウマチ患者
- ループス患者
- 現在のがん治療
- シクロスポリン、ジゴキシン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、その他の抗真菌アゾール、マクロライド系抗生物質、抗うつ薬ネファゾドンを服用している患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
シンバスタチン 80 mg 丸薬 2 錠を手術の 24 時間前に服用
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シンバスタチン 80 mg 丸薬 2 錠を手術の 24 時間前に服用
他の名前：
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プラセボコンパレーター：2
手術の24時間前に80mgのプラセボを2錠服用します
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手術の24時間前に80mgのプラセボを2錠服用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
この研究は、治験薬であるシンバスタチンの投与により、動脈内膜切除術を受けている患者のプラーク組織（心臓周囲の組織）の腫れとプラークの移動が迅速に軽減されるかどうかを確認するために行われています。
時間枠：手術前24
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手術前24
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月4日
最初の投稿 (推定)
2008年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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