Cellcept 在狼疮性关节炎中的生物标志物相关结果

患者和方法：

27 名患有活动性 BILAG B 或 A 关节炎且至少有 6 个肿胀关节和 6 个压痛关节的患者参加了为期 6 个月的 MMF 对比安慰剂研究，为期三个月，随后是开放标签 MMF。 14 名患者（12 名女性和 2 名男性）在基线时接受了安慰剂，13 名患者（11 名女性和 2 名男性）接受了 MMF。 主要结果是 3 个月时的主要临床反应，然后所有患者都接受了另外 3 个月的开放标签 Cellcept。 为了安全、狼疮疾病活动测量和探索性生物标志物而抽血，每月进行关节计数。 在基线背景下，DMARDs 被停止。 允许使用 Plaquenil。 所有患者在基线时都接受了 160 mg 的 depomedrol，并允许在抽血和手术完成后的随后几个月注射 80 mg。

反应的定义

预先指定的主要终点：完全临床反应：

到第 12 周，肌肉骨骼中的 BILAG C 减少到 0.25 或更少的压痛 + 肿胀 jt 计数

预先指定的次要终点：部分响应：

到第 12 周肌肉骨骼减少一个字母或减少到 0.5 或更少的压痛 + 肿胀 jt 计数

探索性测量（未预先指定）：主要临床反应：

到第 12 周，肌肉骨骼中的 BILAG C 减少到 0.5 或更少的压痛 + 肿胀 jt 计数。 （在主要分析中，一名达到此终点的患者被指定为部分反应者，因为这些预先指定的标准也得到满足。

无回应：

不符合上述完全或部分反应标准

其他措施：（预先指定的次要终点）包括关节计数、BILAG 和 SLEDAI 的变化以及医生和患者的整体评估。