在健康志愿者中进行的开放标签、安慰剂对照、平行小组研究，以评估两种单一 MT 400 或萘普生钠片的效果

纳入标准：

1. 筛选访问时年龄在 18-35 岁之间的男性或女性受试者

2. 符合以下条件的女性受试者有资格参与研究：

   1. 无生育能力（即生理上无法怀孕）；或者，

   2. 有生育潜力，在筛选时妊娠试验（尿液）呈阴性，并且至少有以下一项适用或受试者同意：

      • 女性绝育或男性伴侣绝育；或者，
      • 任何非药物宫内节育器 (IUD)，其公开数据显示最低预期失败率低于每年 1%；或者，
      • 屏障法
3. 身体状况在年龄的正常范围内并与筛选时的观察结果一致
4. 受试者同意在研究的治疗阶段保持隔离在现场，并且愿意并且能够在研究期间放弃摄入或使用任何酒精、含咖啡因的饮料或药物
5. 受试者能够理解并遵守所需的研究程序，并且能够并愿意在执行任何研究程序之前提供书面知情同意书

排除标准：

1. 对使用任何曲普坦、非甾体抗炎药或阿司匹林（包括所有舒马普坦和萘普生制剂）有超敏反应、过敏、不耐受或禁忌症史，或患有鼻息肉和哮喘
2. 心血管或脑血管疾病的病史或存在；例如，糖尿病、高血压、高脂血症
3. 先天性心脏病的病史或存在，需要药物治疗的心律失常，或临床上显着的心电图异常，研究者认为这些异常是参与研究的禁忌
4. 任何缺血性血管疾病的病史或证据，包括：缺血性心脏病、缺血性腹部综合征、外周血管疾病或雷诺氏综合征，或符合上述任何一项的体征/症状
5. 中枢神经系统病变的病史或证据，包括中风和/或短暂性脑缺血发作、癫痫或降低惊厥阈值的脑结构损伤，或在筛选前 5 年内接受过抗癫痫药物治疗以控制癫痫发作
6. 肝功能或肾功能受损的病史或证据，或研究者认为具有临床意义的任何筛查实验室评估
7. 有临床上显着的过敏性疾病（不包括非活动性花粉热）或多种药物过敏史
8. 筛选时大红细胞或小红细胞贫血或叶酸或 B12 缺乏的证据
9. 献血超过：14 天内 500 毫升； 180 天 1,500 毫升或一年 2,500 毫升
10. 任何出血性疾病史
11. 过去 6 个月内有胃肠道疾病、手术、溃疡或穿孔；过去一年消化道出血；或炎症性肠病的证据或病史
12. 积极尝试怀孕或哺乳的女性
13. 酒精滥用的历史或证据（每周超过 28 个酒精单位（男性）或 21 个酒精单位（女性））或过去一年内滥用药物或任何并发的医疗或精神状况，根据研究者的判断，这可能会干扰研究进行、受试者合作或研究结果的评估和解释，或以其他方式禁止参与本临床试验
14. 在过去的四个星期内参加了一项研究性药物试验
15. 过去一年内使用过的烟草制品
16. 在第一次服药后的一个月内服用过任何药物，包括非处方药、处方药、草药（维生素/矿物质补充剂除外）
17. 目前在暴露于细胞毒性化学品或电离辐射的环境中工作或生活，或者受试者在筛选后的一个月内接受过任何医学 X 射线、疫苗接种或严重的病毒或细菌疾病
18. 筛选时体重指数超出 19-32 kg/m2 范围
19. 任何恶性肿瘤的存在或病史