根治性直肠切除术后急性排尿困难的预防
2011年7月18日 更新者：Seoul National University Hospital
坦索罗辛预防直肠癌根治术后急性排尿困难
各种肾上腺素能阻滞剂用于直肠切除术后的急性排尿困难。 最近，据报道，一种选择性 α5-肾上腺素能阻滞剂坦索罗辛有助于降低直肠癌根治术后患者的泌尿系统症状评分和间歇性自行导尿率。
本研究旨在评估药物预防在改善术后泌尿功能障碍发生率方面的疗效。
研究概览
详细说明
急性排尿困难是由直肠手术后盆腔交感神经损伤引起的，通常在手术后数月内自行缓解。 然而，急性排尿困难会导致导尿管插入时间延长，并伴有尿路感染的风险。 各种肾上腺素能阻滞剂用于直肠切除术后的急性排尿困难。 最近，据报道，一种选择性 α5-肾上腺素能阻滞剂坦索罗辛有助于降低直肠癌根治术后患者的泌尿系统症状评分和间歇性自行导尿率。
本研究旨在评估药物预防在改善术后泌尿功能障碍发生率方面的功效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seongnam、大韩民国、463-707
- Department of Surgery, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-80岁之间的患者一般身体健康
- 愿意参与研究的患者
- 理解并同意签署知情同意书的患者
- 因距肛缘 15 厘米或以下的直肠癌接受直肠切除术的患者
排除标准：
- 术前泌尿功能障碍的记录问题
- 任何需要在手术后插入导尿管的患者情况的手术后变化
- 既往有反复尿路感染或泌尿系统器官恶性肿瘤病史
- 既往泌尿系统器官手术史
- 目前服用非那雄胺或度他雄胺
- 肝功能障碍（SGOT 或 SGPT 100 IU/L 或更多）
- 肾功能障碍（血清肌酐 3mg/dl 或更多）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：1个
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实验性的：2个
口服坦洛新
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口服坦洛新
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
导尿管拔除后再插入率
大体时间：拔掉导尿管后
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拔掉导尿管后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
IPSS（国际前列腺症状评分）评分和尿流率测定结果
大体时间：术后第7天
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术后第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月4日
首次发布 (估计)
2008年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月18日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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